Mentre acquisisci familiarità con SiteVault e con questa documentazione, potrebbe essere utile comprendere i diversi tipi di utenti, i loro ruoli di sistema e i loro livelli di accesso.

Un centro può registrarsi in modo indipendente per SiteVault oppure può far parte di un'organizzazione di ricerca. Le organizzazioni di ricerca hanno accesso a uno o più centri. Gli utenti all'interno di un'organizzazione possono avere ruoli di sistema diversi in diversi centri.

Centro Utenti

• Centro Amministratore: gli utenti con questo ruolo di sistema possono visualizzare e gestire tutte le informazioni e i documenti, modificare le impostazioni e aggiungere nuovi utenti al livello centro.
• Personale del centro: Il ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare documenti, gestire i partecipanti allo studio e inviare eConsent documenti per gli studi assegnati.
• Centro Esterno: fornisce accesso in sola lettura a SiteVault. L'utente può essere aggiunto ai record di studio per visualizzare documenti e dati limitati a livello di studio.
• Centro Visualizzatore (tutti gli studi): Personale del centro con questo ruolo può modificare i campi e creare nuove bozze di documenti sugli studi a cui è assegnato, nonché partecipare ai flussi di lavoro pertinenti.
• Nessun accesso: rimuove l'accesso di un utente a centro.

Utenti delle organizzazioni di ricerca

• Amministratore dell'organizzazione di ricerca: questo ruolo fornisce accesso completo a tutti i dati e alle funzionalità in SiteVault. Gli utenti con questo ruolo di sistema possono creare e gestire account utente per l'intera organizzazione di ricerca (su più centri, se applicabile).
• Personale dell'organizzazione di ricerca: questo è il ruolo di sistema di base per tutto il personale di ricerca non amministrativo. Fornisce accesso di sola visualizzazione alle informazioni a livello di organizzazione di ricerca.
• Organizzazione di ricerca esterna: questo è il ruolo di sistema per i monitor, i CRA o gli auditor. Non fornisce alcun accesso a dati e documenti a livello di organizzazione di ricerca.

Autorizzazioni dei componenti aggiuntivi

È inoltre possibile aggiungere autorizzazioni aggiuntive al ruolo di Personale del centro per soddisfare le esigenze aziendali di un centro o di un'organizzazione.

• Pazienti e reclutamento: accesso alle cartelle cliniche specifiche di centro e dell'intera organizzazione di ricerca.
• Centro Profili: accesso alle informazioni specifiche del profilo centro per IRB/EC, laboratori, sponsor e prodotti sperimentali.
• Bilanci e contratti: visualizza tutti i registri di studio per centro e accedi per gestire tutti i documenti legali/finanziari di studio per centro.