Cosa sta cambiando?

Document Exchange e Safety Distribution stanno uscendo da Study Connect in SiteVault. I Sedi ora utilizzeranno Veeva Site Connect, una nuova applicazione che semplifica la collaborazione con i tuoi sponsor.

Che cos'è Site Connect?

Site Connect è un prodotto Veeva di proprietà di sponsor/CRO che consente a sponsor e Sedi di collaborare in un unico posto.

Quando avverrà questo cambiamento?

Questa modifica entrerà in vigore con la versione 24R2 SiteVault, prevista per il 9 agosto 2024.

Questa modifica ha un impatto sull'utilizzo di SiteVault eISF?

No. I Sedi possono continuare a usare SiteVault eISF come fanno oggi. Site Connect può essere connesso a SiteVault eISF per scambiare in modo efficiente documenti con il tuo sponsor.

Cosa deve fare il tuo sede prima del rilascio?

Per garantire la continuità, tutti i Sedi che attualmente utilizzano Study Connect devono completare quanto segue prima del 9 agosto 2024:

1. Invia al tuo sponsor un elenco di tutti i membri del team di studio che necessitano dell'accesso a Site Connect. Come minimo, questo elenco dovrebbe includere:
   • Nome dello studio
   • Nome di battesimo
   • Cognome
   • Indirizzo e-mail
   • Una notazione di quale utente è il PI per lo studio
2. Registrati e partecipa a uno dei webinar Site Connect 24R2 Release per saperne di più.
3. Leggi tutte le domande frequenti (FAQ) qui sotto. Contatta sitesuccess@veeva.com per qualsiasi domanda aggiuntiva.
4. Assicuratevi che i vostri team di studio aggiungano il Centro assistenza Site Connect ai preferiti.

Cosa succederà dopo il rilascio della versione 24R2?

Dopo 24R2, tutti i membri dello staff aggiunti a Site Connect dal tuo sponsor riceveranno un'e-mail di benvenuto in Site Connect contenente un collegamento per accedere a Site Connect utilizzando lo stesso nome utente VeevaID che usano per accedere a SiteVault. A quel punto, tutti i contenuti della guida Site Connect saranno disponibili sul Site Connect Help Center.

Video di anteprima Site Connect

Il breve video qui sotto fornisce un'anteprima dell'esperienza 24R2 Site Connect, in vigore dal 9 agosto 2024.

Registrazione del webinar Site Connect

Guarda il video qui sotto per saperne di più sulle principali modifiche e sui prossimi passi.

Domande frequenti

Come posso assicurarmi di avere accesso a Site Connect prima del 9 agosto 2024?

Invia al tuo sponsor un elenco di tutti i membri del team di studio che scambiano attivamente documenti e lettere di riconoscimento della sicurezza in Study Connect. Questo elenco dovrebbe includere:

• Nome dello studio
• Nome di battesimo
• Cognome
• Indirizzo e-mail
• Una notazione di quale utente è il PI per lo studio

Tutti i membri del team di studio a cui è stato concesso l'accesso a Site Connect avranno le stesse autorizzazioni. Conferma con il tuo sponsor prima del 9 agosto 2024 che i membri del team di studio sono stati creati in Site Connect. Controlla la tua posta in arrivo per l'e-mail di benvenuto a Site Connect dopo la release 24R2.

Cosa succede se lavoro su più studi collegati con più sponsor?

Se stai lavorando a più di uno studio connesso, devi stabilire l'accesso a Site Connect con ciascuno dei tuoi sponsor. Invia a ciascuno dei tuoi sponsor un elenco di tutti i membri del team di studio che richiedono l'accesso a Site Connect. Questo elenco dovrebbe includere:

• Nome dello studio
• Nome di battesimo
• Cognome
• Indirizzo e-mail
• Una notazione di quale utente è il PI per lo studio

Prima del 9 agosto 2024, conferma con il tuo sponsor che i membri del team di studio sono stati creati in Site Connect.

Chi devo contattare se ho domande su queste modifiche?

• Prima della pubblicazione del 9 agosto 2024: per qualsiasi domanda, contatta Sede Solutions all'indirizzo sitesuccess@veeva.com.
• Dopo la pubblicazione del 9 agosto 2024: contatta il tuo sponsor.

Cosa accadrà ai miei attuali studi connessi in SiteVault Study Connect?

Gli studi connessi che già esistono in SiteVault Study Connect passeranno automaticamente a Site Connect. Se vuoi inviare documenti al tuo SiteVault eISF o estrarli dal tuo, puoi connettere Site Connect al tuo SiteVault a livello di studio.

Continuerò ad avere accesso a SiteVault eISF?

Sì. Puoi continuare a utilizzare SiteVault eISF come fai oggi.

Posso accedere a Site Connect da SiteVault eISF?

Puoi passare da Site Connect a SiteVault utilizzando il tuo Vault Selector.

Come posso collegare Site Connect al mio SiteVault eISF?

I Sedi possono connettere il loro SiteVault eISF a Site Connect selezionando Connetti a SiteVault nell'angolo in alto a destra della schermata iniziale dello studio in Site Connect.

1. Selezionare Connetti a SiteVault.
2. Inserisci il tuo USN e seleziona Continua. Puoi trovare il tuo USN nella scheda Amministrazione > Sedi in SiteVault.
3. Seleziona lo studio in SiteVault che desideri connettere allo studio in Site Connect e seleziona Continua. Nota: lo studio deve già esistere in SiteVault affinché venga visualizzato nell'elenco.
4. Riceverai una notifica in cima allo schermo che il tuo SiteVault è ora connesso per lo studio applicabile. Connesso a SiteVault verrà visualizzato anche nell'angolo in alto a destra della pagina dello studio.

Qual è il posto consigliato ai Sedi per posizionare il loro USN?

I Sedi possono trovare il loro USN effettuando l'accesso a SiteVault e navigando alla scheda Amministrazione > Sedi. L'USN è visualizzato nella colonna USN. Se hai accesso a più di un sede in SiteVault, assicurati di individuare l'USN del sito corretto.

In arrivo in 24R2, i Sedi possono anche trovare il loro USN nell'angolo in alto a destra di SiteVault mentre lavorano nel contesto sede. Se stai lavorando nel contesto dell'organizzazione di ricerca, l'USN sarà "USN: non disponibile". Se hai accesso a più di un sede in SiteVault, assicurati di lavorare nel contesto sede corretto affinché venga visualizzato l'USN corretto.

Come faccio a sapere se la connessione tra Site Connect e SiteVault è stata stabilita?

Dopo aver completato il processo di connessione a SiteVault, riceverai una notifica nella parte superiore dello schermo che il tuo SiteVault è ora connesso per lo studio applicabile. Connesso a SiteVault verrà visualizzato anche nell'angolo in alto a destra della pagina dello studio.

Come posso utilizzare i documenti gestiti in SiteVault quando completo le richieste di documenti o invio documenti aggiuntivi?

Una volta completato il processo di connessione di uno studio Site Connect a SiteVault, la scheda Documenti SiteVault verrà visualizzata quando si completano le azioni documento in Site Connect. Questa scheda visualizza i documenti che sono già stati caricati su SiteVault eISF per lo studio applicabile con il tipo di documento corrispondente.

I documenti inviati e ricevuti tramite Site Connect saranno automaticamente disponibili in SiteVault nello stato Ricevuto dallo sponsor/CRO come lo sono oggi?

Gli utenti Site Connect possono archiviare manualmente i documenti su SiteVault da Site Connect. Questa azione File to SiteVault può essere eseguita anche in blocco. Quando i documenti vengono archiviati su SiteVault, sono disponibili in SiteVault nello stato Received from Sponsor/CRO.

Se vuoi che i tuoi sponsor/CRO possano anche archiviare manualmente i documenti e caricarli da SiteVault, vai alla sezione Amministrazione studio dello studio in Site Connect e abilita l'impostazione Consenti allo sponsor/CRO di scambiare documenti direttamente con SiteVault. Ciò consente al tuo sponsor di archiviare i documenti direttamente nel tuo SiteVault e di caricarli dal tuo SiteVault. Nota: l'utente finale che ha abilitato questa impostazione viene monitorato dallo sponsor. Se questo utente è disattivato in Site Connect, questa casella viene deselezionata automaticamente.

Cosa accadrà agli studi che utilizzano eCOA tramite Study Connect?

Tutti gli studi che utilizzano ePRO verranno migrati da Study Connect a Site Connect prima del 24R2. Visita il Veeva ePRO Help Center per saperne di più.

Cosa accadrà agli studi che utilizzano eConsent tramite Study Connect?

Tutti gli studi che utilizzano eConsent saranno gestiti caso per caso. Il team Sede Solutions di Veeva contatterà i Sedi individualmente per discutere i passaggi successivi.