Cosa sta cambiando?

Document Exchange e Safety Distribution passeranno da Study Connect a SiteVault. Centri utilizzerà ora Veeva Site Connect, una nuova applicazione che semplifica la collaborazione con i tuoi sponsor.

Che cosa è Site Connect?

Site Connect è un prodotto Veeva di proprietà di sponsor/CRO che consente agli sponsor e centri di collaborare in un unico posto.

Quando avverrà questo cambiamento?

Questa modifica entrerà in vigore con la versione 24R2 SiteVault, prevista per il 9 agosto 2024.

Questa modifica ha un impatto sull'uso di SiteVault eISF?

No. Centri può continuare a utilizzare SiteVault eISF come fa oggi. Site Connect può essere collegato a SiteVault eISF per scambiare documenti in modo efficiente con il tuo sponsor.

Cosa deve fare il tuo centro prima del rilascio?

Per garantire la continuità, tutti gli centri che attualmente utilizzano Study Connect devono completare quanto segue prima del 9 agosto 2024:

1. Invia al tuo sponsor un delle di tutti i membri del team di studio che richiedono l'accesso Site Connect. Come minimo, questo delle dovrebbe includere:
   • Nome dello studio
   • Nome di battesimo
   • Cognome
   • Indirizzo e-mail
   • Una notazione di quale utente è il PI per lo studio
2. Registrati e partecipa a uno dei webinar sulla versione 24R2 Site Connect per saperne di più.
3. Leggi tutte le domande frequenti (FAQ) qui sotto. Contatta sitesuccess@veeva.com per qualsiasi domanda aggiuntiva.
4. Assicuratevi che i vostri team di studio aggiungano ai preferiti il Centro Site Connect Assistenza.

Cosa succederà dopo il rilascio della versione 24R2?

Dopo 24R2, tutti i membri dello staff aggiunti a Site Connect dal tuo sponsor riceveranno un'e-mail di "Benvenuti a Site Connect" contenente un link per accedere a Site Connect utilizzando lo stesso VeevaID nome utente che utilizzano per accedere a SiteVault. A quel punto, tutti i contenuti Site Connect assistenza saranno disponibili sul Site Connect Assistenza Centro.

Site Connect Anteprima video

Il breve video qui sotto fornisce un'anteprima dell'esperienza 24R2 Site Connect, in vigore dal 9 agosto 2024.

Site Connect Registrazione del webinar

Guarda il video qui sotto per saperne di più sui cambiamenti chiave e sui prossimi passi. Vuoi partecipare a un prossimo webinar per saperne di più? Registrati qui.

Domande frequenti

Come posso assicurarmi di avere accesso a Site Connect prima del 9 agosto 2024?

Invia al tuo sponsor un delle di tutti i membri del team di studio che scambiano attivamente documenti e riconoscono le lettere di sicurezza in Study Connect. Questo delle dovrebbe includere:

• Nome dello studio
• Nome di battesimo
• Cognome
• Indirizzo e-mail
• Una notazione di quale utente è il PI per lo studio

Tutti i membri del team di studio a cui è stato concesso l'accesso a Site Connect avranno le stesse autorizzazioni. Conferma con il tuo sponsor prima del 9 agosto 2024 che i membri del team di studio sono stati creati in Site Connect. Controlla la tua posta in arrivo per l'e-mail di benvenuto a Site Connect in seguito alla release 24R2.

Cosa succede se lavoro su più studi collegati con più sponsor?

Se stai lavorando a più di uno studio connesso, devi stabilire l'accesso a Site Connect con ciascuno dei tuoi sponsor. Invia a ciascuno dei tuoi sponsor un delle di tutti i membri del team di studio che richiedono l'accesso a Site Connect. Questo delle dovrebbe includere:

• Nome dello studio
• Nome di battesimo
• Cognome
• Indirizzo e-mail
• Una notazione di quale utente è il PI per lo studio

Prima del 9 agosto 2024, conferma con il tuo sponsor che i membri del team di studio sono stati creati in Site Connect.

Chi devo contattare se ho domande su queste modifiche?

• Prima della pubblicazione del 9 agosto 2024: per qualsiasi domanda contatta Centro Solutions al numero sitesuccess@veeva.com.
• Dopo la pubblicazione del 9 agosto 2024: contatta il tuo sponsor.

Cosa accadrà ai miei attuali studi connessi in SiteVault Study Connect?

Gli studi connessi che già esistono in SiteVault Study Connect passeranno automaticamente a Site Connect. Se vuoi inviare o estrarre documenti da SiteVault eISF, puoi collegare Site Connect a SiteVault a livello di studio.

Continuerò ad avere accesso a SiteVault eISF?

Sì. Puoi continuare a utilizzare SiteVault eISF come fai oggi.

Posso accedere a Site Connect da SiteVault eISF?

Potrai passare da Site Connect a SiteVault utilizzando il selettore Vault.

Come faccio a collegare Site Connect al mio SiteVault eISF?

Centri può connettere il proprio SiteVault eISF a Site Connect selezionando Connetti a SiteVault nell'angolo in alto a destra della schermata iniziale dello studio in Site Connect.

1. Selezionare Connetti a SiteVault.
2. Inserisci il tuo USN e seleziona Continua. Puoi trovare il tuo USN nella scheda Amministrazione > Centri in SiteVault.
3. Seleziona lo studio in SiteVault che desideri collegare allo studio in Site Connect e seleziona Continua. Nota: lo studio deve già esistere in SiteVault affinché venga visualizzato in delle.
4. Riceverai una notifica nella parte superiore dello schermo che il tuo SiteVault è ora connesso per lo studio applicabile. Connesso a SiteVault verrà visualizzato anche nell'angolo in alto a destra della pagina dello studio.

Qual è il posto consigliato a centri per trovare la propria USN?

Centri può trovare il suo USN effettuando l'accesso a SiteVault e andando alla scheda Amministrazione > Centri. L'USN è visualizzato nella colonna USN. Se hai accesso a più di un centro in SiteVault, assicurati di individuare l'USN corretto di centro.

In arrivo in 24R2, centri può anche trovare il suo USN nell'angolo in alto a destra di SiteVault mentre lavora nel contesto centro. Se stai lavorando nel contesto dell'organizzazione di ricerca, l'USN sarà "USN: non disponibile". Se hai accesso a più di un centro in SiteVault, assicurati di lavorare nel contesto centro corretto affinché venga visualizzato l'USN corretto.

Come faccio a sapere che è stata stabilita la connessione tra Site Connect e SiteVault?

Dopo aver completato il processo di connessione a SiteVault, riceverai una notifica nella parte superiore dello schermo che il tuo SiteVault è ora connesso per lo studio applicabile. Connesso a SiteVault verrà visualizzato anche nell'angolo in alto a destra della pagina dello studio.

Come posso utilizzare i documenti gestiti in SiteVault quando completo le richieste di documenti o invio documenti aggiuntivi?

Una volta completato il processo per connettere uno studio Site Connect a SiteVault, la scheda Documenti SiteVault verrà visualizzata quando si completano le azioni sui documenti in Site Connect. Questa scheda mostra i documenti che sono già stati caricati su SiteVault eISF per lo studio applicabile con il tipo di documento corrispondente.

I documenti inviati e ricevuti tramite Site Connect saranno automaticamente disponibili in SiteVault nello stato Ricevuto dallo sponsor/CRO come lo sono oggi?

Gli utenti di Site Connect possono archiviare manualmente i documenti su SiteVault da Site Connect. Questa azione Archivia su SiteVault può essere eseguita anche in blocco. Quando i documenti vengono archiviati su SiteVault, sono quindi disponibili in SiteVault nello stato Ricevuto da sponsor/CRO.

Se vuoi che i tuoi sponsor/CRO possano anche archiviare manualmente i documenti e caricarli da SiteVault, vai alla sezione Amministrazione studio dello studio in Site Connect e abilita l'impostazione Consenti allo sponsor/CRO di scambiare documenti direttamente con SiteVault. Ciò consente al tuo sponsor di archiviare i documenti direttamente sul tuo SiteVault e di caricare documenti dal tuo SiteVault. Nota: l'utente finale che ha abilitato questa impostazione viene monitorato dallo sponsor. Se questo utente viene disattivato in Site Connect, questa casella viene deselezionata automaticamente.

Cosa accadrà agli studi che utilizzano ePRO fino a Study Connect?

Tutti gli studi che utilizzano ePRO verranno trasferiti da Study Connect a Site Connect prima del 24R2. Visita il Centro Veeva ePRO Assistenza per saperne di più.

Cosa accadrà agli studi che utilizzano eConsent fino a Study Connect?

Tutti gli studi che utilizzano eConsent saranno gestiti caso per caso. Il team di soluzioni Centro di Veeva contatterà individualmente centri per discutere i passaggi successivi.