वर्कफ़्लो और स्थिति परिवर्तन का उपयोग दस्तावेज़ की स्थिति को अपडेट करने, दस्तावेज़ों को प्रतियों के रूप में प्रमाणित करने या दस्तावेज़ों पर इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर प्राप्त करने के लिए किया जाता है। आपको सौंपे गए वर्कफ़्लो कार्य साइटवॉल्ट के होम टैब में मेरे कार्य दृश्य में प्रदर्शित होते हैं।

प्रत्येक SiteVault दस्तावेज़ प्रकार के लिए कौन से वर्कफ़्लो उपलब्ध हैं, यह निर्धारित करने के लिए दस्तावेज़ प्रकार स्प्रेडशीट की समीक्षा करें।

दस्तावेज़ वर्कफ़्लो अवलोकन

तालिका के नीचे आप प्रत्येक वर्कफ़्लो के बारे में अधिक जानकारी पा सकते हैं, साथ ही व्यक्तिगत वर्कफ़्लो सहायता पृष्ठों और पूरक जानकारी के लिंक भी पा सकते हैं।

कार्यप्रवाह	विवरण
ई-हस्ताक्षर अनुमोदन के लिए भेजें	अनुमोदन के लिए एक या अधिक हस्ताक्षरों की आवश्यकता वाले दस्तावेजों पर ई-हस्ताक्षर एकत्रित करें। PI निरीक्षण के लिए अभिप्रेत नहीं है।
ई-हस्ताक्षर के लिए भेजें	उन दस्तावेज़ प्रकारों पर उपलब्ध है जिनमें किसी विशिष्ट कारण से ई-हस्ताक्षर की आवश्यकता होती है (आमतौर पर फॉर्म पर उल्लेख किया जाता है)। उदाहरण: CV, वित्तीय प्रकटीकरण, और सूचित सहमति फॉर्म (हस्ताक्षरित)।
अन्वेषक ई-हस्ताक्षर के लिए भेजें	ई-हस्ताक्षर के लिए अपने एक या अधिक अध्ययन अन्वेषकों को दस्तावेज़ भेजें। उन दस्तावेज़ प्रकारों पर उपलब्ध है जिनके लिए PI ई-हस्ताक्षर की आवश्यकता होती है (आमतौर पर फॉर्म पर उल्लेख किया जाता है)। उदाहरण: 1572 या समकक्ष, IB की स्वीकृति, प्राधिकरण का प्रत्यायोजन, और प्रोटोकॉल हस्ताक्षर पृष्ठ।
पढ़ने और समझने के लिए भेजें	अध्ययन दल के सदस्यों को एक या अधिक अध्ययन दस्तावेज़ भेजें। प्रत्येक प्राप्तकर्ता को यह पुष्टि करनी होगी कि उन्होंने प्रत्येक अध्ययन दस्तावेज़ को पढ़ा और समझा है।
समीक्षा के लिए भेजें	अपने सहकर्मियों को एक या अधिक दस्तावेज़ भेजें जो एनोटेशन टूल का उपयोग करके फीडबैक दे सकें।

वर्कफ़्लो आरंभ करना

वर्कफ़्लो को दस्तावेज़ व्यूअर> वर्कफ़्लो क्रिया मेनू (छवि देखें) या साइट और अध्ययन ईबाइंडर्स में दस्तावेज़ क्रिया मेनू (…) से शुरू किया जाता है।

ई-हस्ताक्षर वर्कफ़्लो

SiteVault में ई-हस्ताक्षर कार्यप्रवाह नैदानिक ​​अनुसंधान साइटों को FDA 21 CFR भाग 11 और GCP आवश्यकताओं के अनुपालन में विनियामक और अध्ययन-संबंधित दस्तावेजों पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर करने में सक्षम बनाता है। इससे गीली स्याही के हस्ताक्षर और मैन्युअल दस्तावेज़ हैंडलिंग की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।

गोद लेने के मुख्य लाभ

• विनियामक अनुपालन: इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर विनियमों का पूर्णतः अनुपालन।
• दक्षता: हस्ताक्षरित दस्तावेजों के लिए समय कम हो जाता है।
• ऑडिट तत्परता: एक स्पष्ट, ट्रैक करने योग्य हस्ताक्षर इतिहास प्रदान करता है।
• दूरस्थ पहुंच: किसी भी स्थान से हस्ताक्षर करने में सक्षम बनाता है, जिससे विलंब कम होता है।

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वर्कफ़्लो की समीक्षा करें

समीक्षा कार्यप्रवाह साइट कर्मचारियों, मॉनिटरों और अन्य हितधारकों को SiteVault के भीतर दस्तावेजों की समीक्षा करने और उन पर टिप्पणी करने की अनुमति देता है, इससे पहले कि उन्हें अंतिम रूप दिया जाए। यह सटीकता और अध्ययन आवश्यकताओं के साथ संरेखण सुनिश्चित करता है।

गोद लेने के मुख्य लाभ

• सुव्यवस्थित सहयोग: वास्तविक समय पर फीडबैक प्राप्त करना संभव बनाता है और दस्तावेज़ संशोधनों को कम करता है।
• बेहतर सटीकता: यह सुनिश्चित करता है कि दस्तावेज़ अंतिम रूप देने से पहले अध्ययन और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
• विलंब में कमी: इससे ईमेल भेजने और मैन्युअल समीक्षा प्रक्रिया समाप्त हो जाती है।

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समीक्षा वर्कफ़्लो का उपयोग कैसे करें
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वर्कफ़्लो पढ़ें और समझें

पढ़ें और समझें वर्कफ़्लो यह सुनिश्चित करता है कि साइट स्टाफ़ एसओपी और अध्ययन प्रोटोकॉल जैसे महत्वपूर्ण दस्तावेज़ों को स्वीकार और समझे। यह पूर्णता को ट्रैक करता है और अनुपालन के ऑडिट-तैयार दस्तावेज़ प्रदान करता है।

गोद लेने के मुख्य लाभ

• बेहतर अनुपालन: यह सुनिश्चित करता है कि कर्मचारी आवश्यक दस्तावेजों के बारे में जानते हों और उन्हें समझते हों।
• लेखापरीक्षा तत्परता: पावती का स्पष्ट रिकॉर्ड प्रदान करता है।
• दक्षता: देरी को रोकने के लिए ट्रैकिंग और अनुस्मारक को स्वचालित करता है।

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SiteVault दस्तावेज़ स्थिति परिवर्तन

• स्थिति को (अंतिम स्थिति) में बदलें: दस्तावेज़ को उसकी स्थिर स्थिति में ले जाएँ। इस स्थिति परिवर्तन में कॉपी सर्टिफिकेशन करने का विकल्प शामिल है।
• स्थिति को आंतरिक समीक्षा में बदलें: इंगित करें कि दस्तावेज़ आंतरिक समीक्षा में है।
• स्थिति को प्रायोजक समीक्षा में बदलें: इंगित करें कि दस्तावेज़ प्रायोजक समीक्षा में है।