शुरू करना

वर्कफ़्लो और स्थिति परिवर्तन का उपयोग दस्तावेज़ों की स्थिति को अपडेट करने, दस्तावेज़ों को प्रतियों के रूप में प्रमाणित करने या दस्तावेज़ों पर इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर प्राप्त करने के लिए किया जाता है। आपको सौंपे गए वर्कफ़्लो कार्य SiteVault के होम टैब में 'मेरे कार्य' दृश्य में प्रदर्शित होते हैं।

प्रत्येक SiteVault दस्तावेज़ प्रकार के लिए कौन से वर्कफ़्लो उपलब्ध हैं, यह निर्धारित करने के लिए दस्तावेज़ प्रकार स्प्रेडशीट की समीक्षा करें।

दस्तावेज़ वर्कफ़्लो का अवलोकन

तालिका के नीचे आपको प्रत्येक वर्कफ़्लो के बारे में अधिक जानकारी के साथ-साथ व्यक्तिगत वर्कफ़्लो सहायता पृष्ठों और पूरक जानकारी के लिंक भी मिलेंगे।

कार्यप्रवाह	विवरण
ई-हस्ताक्षर अनुमोदन के लिए भेजें	अनुमोदन के लिए एक या अधिक हस्ताक्षरों की आवश्यकता वाले दस्तावेजों पर ई-हस्ताक्षर एकत्र करें। इसका उद्देश्य PI की निगरानी करना नहीं है।
ई-हस्ताक्षर के लिए भेजें	यह सुविधा उन दस्तावेज़ों पर उपलब्ध है जिनके लिए किसी विशिष्ट कारण से ई-हस्ताक्षर की आवश्यकता होती है (आमतौर पर फॉर्म पर इसका उल्लेख होता है)। उदाहरण के लिए, बायोडाटा, वित्तीय जानकारी और सहमति पत्र (हस्ताक्षरित)।
जांचकर्ता के ई-हस्ताक्षर के लिए भेजें	ई-हस्ताक्षर के लिए दस्तावेज़ को अपने एक या अधिक अध्ययन अन्वेषकों को भेजें। यह सुविधा उन दस्तावेज़ प्रकारों पर उपलब्ध है जिनमें व्यक्तिगत हस्ताक्षर (PI) आवश्यक होते हैं (आमतौर पर फॉर्म पर इसका उल्लेख होता है) । उदाहरण के लिए, फॉर्म 1572 या समकक्ष, आईबी की स्वीकृति, अधिकार प्रत्यायोजन और प्रोटोकॉल हस्ताक्षर पृष्ठ।
पढ़ने और समझने के लिए भेजें	अध्ययन टीम के सदस्यों को एक या अधिक अध्ययन दस्तावेज़ भेजें। प्रत्येक प्राप्तकर्ता को यह पुष्टि करनी होगी कि उन्होंने प्रत्येक अध्ययन दस्तावेज़ को पढ़ और समझ लिया है।
समीक्षा के लिए भेजें	एनोटेशन टूल का उपयोग करके प्रतिक्रिया देने वाले सहकर्मियों को एक या अनेक दस्तावेज़ भेजें।

वर्कफ़्लो प्रारंभ करना

वर्कफ़्लो को दस्तावेज़ व्यूअर > वर्कफ़्लो क्रियाएँ मेनू (छवि देखें) या साइट और अध्ययन ईबाइंडर में दस्तावेज़ क्रियाएँ मेनू (…) से प्रारंभ किया जाता है।

ई-हस्ताक्षर वर्कफ़्लो

SiteVault में ई-हस्ताक्षर कार्यप्रणाली नैदानिक ​​अनुसंधान साइटों को एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 और जीसीपी आवश्यकताओं के अनुपालन में नियामक और अध्ययन-संबंधी दस्तावेजों पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर करने में सक्षम बनाती है। इससे स्याही से हस्ताक्षर करने और दस्तावेजों को मैन्युअल रूप से संभालने की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।

गोद लेने के प्रमुख लाभ

• नियामक अनुपालन: इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर विनियमों का पूर्णतः अनुपालन।
• कार्यकुशलता: हस्ताक्षरित दस्तावेजों के लिए लगने वाले समय को कम करता है।
• ऑडिट के लिए तत्परता: स्पष्ट और ट्रैक करने योग्य हस्ताक्षर इतिहास प्रदान करता है।
• दूरस्थ पहुंच: किसी भी स्थान से हस्ताक्षर करने की सुविधा प्रदान करता है, जिससे देरी कम होती है।

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वर्कफ़्लो की समीक्षा करें

समीक्षा प्रक्रिया साइट कर्मचारियों, पर्यवेक्षकों और अन्य हितधारकों को SiteVault में दस्तावेजों को अंतिम रूप देने से पहले उनकी समीक्षा करने और उन पर टिप्पणी करने की अनुमति देती है। इससे सटीकता और अध्ययन की आवश्यकताओं के साथ तालमेल सुनिश्चित होता है।

गोद लेने के प्रमुख लाभ

• सुव्यवस्थित सहयोग: वास्तविक समय में प्रतिक्रिया प्राप्त करने में सक्षम बनाता है और दस्तावेज़ संशोधनों को कम करता है।
• बेहतर सटीकता: यह सुनिश्चित करता है कि दस्तावेज़ अंतिम रूप देने से पहले अध्ययन और नियामक आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
• विलंब में कमी: बार-बार ईमेल भेजने और मैन्युअल समीक्षा प्रक्रियाओं की आवश्यकता समाप्त हो जाती है।

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कार्यप्रवाह को पढ़ें और समझें

रीड एंड अंडरस्टैंड वर्कफ़्लो यह सुनिश्चित करता है कि साइट कर्मचारी एसओपी और अध्ययन प्रोटोकॉल जैसे महत्वपूर्ण दस्तावेजों को पहचानें और समझें। यह पूर्णता को ट्रैक करता है और अनुपालन के ऑडिट-तैयार दस्तावेज़ प्रदान करता है।

गोद लेने के प्रमुख लाभ

• बेहतर अनुपालन: यह सुनिश्चित करता है कि कर्मचारी आवश्यक दस्तावेजों से अवगत हों और उन्हें समझें।
• ऑडिट की तैयारी: स्वीकृतियों का स्पष्ट रिकॉर्ड प्रदान करता है।
• कार्यकुशलता: देरी से बचने के लिए ट्रैकिंग और रिमाइंडर को स्वचालित करता है।

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SiteVault दस्तावेज़ स्थिति परिवर्तन

• स्थिति को (अंतिम अवस्था में) बदलें: दस्तावेज़ को उसकी स्थिर अवस्था में ले जाएं। इस स्थिति परिवर्तन में कॉपी प्रमाणीकरण करने का विकल्प शामिल है।
• स्थिति को आंतरिक समीक्षा में बदलें: यह इंगित करें कि दस्तावेज़ आंतरिक समीक्षा में है।
• स्थिति को प्रायोजक समीक्षाधीन में बदलें: यह इंगित करें कि दस्तावेज़ प्रायोजक समीक्षाधीन है।