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लेखापरीक्षा एवं निरीक्षण तत्परता

ध्यान दें इस पृष्ठ पर उपलब्ध संसाधन व्यापक नहीं हैं तथा परिवर्तन के अधीन हैं।

इस पृष्ठ पर, आपको ऐसे संसाधन मिलेंगे जो प्रायोजक या सीआरओ या एफडीए निरीक्षण द्वारा ऑडिट की तैयारी करते समय उपयोगी हो सकते हैं। यदि आपके पास कोई प्रश्न है या आपको और ऑडिट जानकारी की आवश्यकता है, तो कृपया Site Success टीम से संपर्क करें।

लेखापरीक्षा और निरीक्षण उपकरण

विशेषता विवरण संसाधन
21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन मूल्यांकन यह मूल्यांकन Veeva प्रक्रियाओं, कार्मिकों और उत्पादों पर 21 सीएफआर भाग 11 आवश्यकताओं की प्रयोज्यता के संबंध में स्पष्टीकरण और मार्गदर्शन प्रदान करता है। खुला
HIPAA मूल्यांकन यह दस्तावेज़ इस बात की रूपरेखा प्रदान करता है कि Veeva संयुक्त राज्य अमेरिका में उद्योग मानकों के अनुसार HIPAA अनुपालन कैसे बनाए रखता है, और ग्राहक सहभागिता से संबंधित अपेक्षाएँ क्या हैं। खुला
SiteVault अनुपालन सत्यापन यह दस्तावेज़ एक कथन है जो SiteVault के विनियामक मानकों के अनुपालन और इसके आंतरिक अनुपालन नियंत्रणों की प्रभावशीलता के बारे में निष्कर्ष व्यक्त करता है। खुला
एसओपी की आवश्यकता का आकलन यह मूल्यांकन आपको यह निर्धारित करने में मदद करेगा कि SiteVault को लागू करते समय आपको किन एसओपी को संशोधित करने या बनाने की आवश्यकता हो सकती है। खुला
Veeva SiteVault सेवा की शर्तें सेवा की शर्तें Veeva के संविदात्मक दायित्वों और साइटों के इच्छित उपयोग से क्या अपेक्षित है, इसकी व्याख्या करती हैं। सेवा की शर्तों पर पंजीकरण प्रक्रिया के दौरान हस्ताक्षर किए जाते हैं। खुला
SiteVault तकनीकी और परिचालन सुरक्षा श्वेतपत्र यह पेपर उस प्रौद्योगिकी, प्रथाओं और नियंत्रणों का वर्णन करता है जिनका उपयोग Veeva आपके डेटा को Veeva SiteVault में सुरक्षित रखने के लिए करता है। खुला
अभिलेखीय अध्ययन जाँच सूची यह एक चरण-दर-चरण मार्गदर्शिका है, जिससे यह सुनिश्चित किया जा सके कि अध्ययनों को उचित रूप से संग्रहीत किया जाए तथा लेखापरीक्षा के लिए तैयारी सुनिश्चित की जाए। खुला
ईबाइंडर त्वरित संदर्भ कार्ड यह एक उपयोगी नेविगेशनल संसाधन है, जिससे यह शीघ्रता से देखा जा सकता है कि प्रत्येक दस्तावेज़ प्रकार ईबाइंडर में कहाँ स्थित है और SiteVault में उसके अनुभाग कहाँ हैं, तथा इसे लेखा परीक्षकों के लिए एक संसाधन के रूप में प्रदान किया जा सकता है। खुला
SiteVault प्रायोजकों के लिए ज्ञापन यह ज्ञापन साइटों के लिए है, जो ऑडिट की स्थिति में प्रायोजक को SiteVault तकनीकी एवं परिचालन सुरक्षा श्वेतपत्र के पूरक के रूप में उपलब्ध कराएंगे। खुला
SiteVault सत्यापन प्रमाणीकरण यह दस्तावेज़ पुष्टि करता है और प्रमाणित करता है कि SiteVault रिलीज़ को Veeva सिस्टम द्वारा सफलतापूर्वक मान्य किया गया है। खुला

यूरोप-विशिष्ट उपकरण

विशेषता विवरण संसाधन
यूरोपीय संघ अनुलग्नक 11 मूल्यांकन यह मूल्यांकन प्रक्रियाओं, कर्मियों और उत्पादों के लिए यूड्रेलेक्स जीएमपी वॉल्यूम 4 अनुलग्नक 11 आवश्यकताओं की प्रयोज्यता के संबंध में स्पष्टीकरण और मार्गदर्शन प्रदान करता है। खुला
एचडीएस प्रमाणन (फ्रांस) फ्रांसीसी सार्वजनिक स्वास्थ्य संहिता के तहत एक कानूनी आवश्यकता यह है कि फ्रांसीसी निवासियों के व्यक्तिगत स्वास्थ्य डेटा को होस्ट करने वाले सेवा प्रदाताओं को ऐसे डेटा की सुरक्षा और संरक्षण के संबंध में एक विशिष्ट ढांचे का पालन करना होगा। खुला
गोपनीयता और सुरक्षा प्रोसेसर परिशिष्ट (GDPR) यह दस्तावेज़ (स्व-हस्ताक्षरित) SiteVault के लिए Veeva के समग्र GDPR अनुपालन का सारांश प्रदान करता है। खुला
Veeva डिजिटल परीक्षणों के लिए डेटा सुरक्षा प्रभाव मूल्यांकन यह दस्तावेज़ SiteVault के लिए Veeva के समग्र GDPR अनुपालन का सारांश प्रदान करता है। खुला
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