प्रतिबंधित दस्तावेज़ सुविधा साइटों को अध्ययन के लिए नियुक्त विशिष्ट उपयोगकर्ताओं तक दस्तावेज़ों की दृश्यता सीमित करने की अनुमति देती है। यह सुविधा उन ब्लाइंडेड/मास्क्ड अध्ययनों के लिए है जहाँ कुछ दस्तावेज़ (जैसे कि रैंडमाइजेशन जानकारी) अध्ययन टीम से छिपे रहने चाहिए। दस्तावेज़ों और कर्मचारियों को प्रतिबंधित करना दो चरणों वाली प्रक्रिया है, जिसमें पहले व्यक्तिगत अध्ययन दस्तावेज़ों को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित करना और फिर व्यक्तिगत अध्ययन कर्मचारियों को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्रदान करना शामिल है। केवल प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच रखने वाले अध्ययन कर्मचारी ही प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित अध्ययन दस्तावेज़ों को देख सकते हैं।

सारांश
- प्रतिबंधित दस्तावेज़ केवल अध्ययन स्तर पर प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच प्राप्त स्टाफ या मॉनिटर/बाह्य उपयोगकर्ताओं को ही दिखाई देते हैं। प्रशासकों को भी प्रतिबंधित दस्तावेज़ों को देखने के लिए अध्ययन स्तर की प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच प्राप्त करनी होगी।
- प्रशासक किसी अध्ययन कर्मचारी (स्वयं सहित) या निगरानीकर्ता/बाहरी उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच प्रदान या रद्द कर सकते हैं। प्रतिबंधित पहुंच प्रदान करना/रद्द करना प्रत्येक उपयोगकर्ता और प्रत्येक अध्ययन के लिए अलग-अलग प्रक्रिया द्वारा किया जाना चाहिए।
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अध्ययन के लिए प्रतिबंधित दस्तावेजों तक पहुंच रखने वाले प्रशासक और अध्ययन कर्मचारी निम्न कार्य कर सकते हैं:
- अध्ययन के लिए प्रतिबंधित दस्तावेजों को देखें, संपादित करें और अनुमोदित/अंतिम रूप दें।
- स्टडी ईबाइंडर के माध्यम से प्रतिबंधित दस्तावेजों को अपलोड करें
- दस्तावेज़ क्रिया मेनू से किसी दस्तावेज़ की प्रतिबंधितता को टॉगल करें
- अध्ययन से संबंधित सभी दस्तावेजों को प्रतिबंधित किया जा सकता है; अध्ययन से संबंधित न होने वाले/बहु-अध्ययन संबंधी दस्तावेज जैसे कि सीवी, लाइसेंस आदि को प्रतिबंधित नहीं किया जा सकता है।
- प्रतिबंधित दस्तावेज़ों को वर्कफ़्लो पर नहीं भेजा जा सकता है।
- अध्ययन अभिलेखन प्रक्रिया पूरी होने से पहले, सभी प्रतिबंधित अध्ययन दस्तावेज़ों को अप्रतिबंधित (गैर-प्रतिबंधित) में परिवर्तित किया जाना चाहिए। अध्ययन अभिलेखन प्रक्रिया में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों की जाँच शामिल है।
- प्रतिबंधित दस्तावेज़ों का आदान-प्रदान Site Connect के माध्यम से किया जा सकता है, हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि दोनों वातावरणों में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों की पूर्ण दृश्यता और कार्यक्षमता के लिए , कनेक्टेड उपयोगकर्ता के पास Site Connect और SiteVault दोनों में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए । Site Connect गतिविधि और अनुमतियों के बारे में अधिक जानकारी के लिए, SiteVault और Site Connect देखें।
किसी दस्तावेज़ को प्रतिबंधित या अप्रतिबंधित के रूप में चिह्नित करें
प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच प्राप्त स्टाफ उपयोगकर्ता निम्नलिखित द्वारा दस्तावेज़ों को प्रतिबंधित के रूप में चिह्नित कर सकते हैं:
- Study eBinder में दस्तावेज़ अपलोड करते समय प्रतिबंधित फ़ील्ड को 'हाँ' पर सेट करना
- दस्तावेज़ क्रिया मेनू से प्रतिबंधित में बदलें का चयन करना
स्टडी ईबाइंडर अपलोड से
किसी दस्तावेज़ को स्टडी ई-बाइंडर में प्रतिबंधित के रूप में अपलोड करने के लिए, अपलोड प्रक्रिया के दौरान प्रतिबंधित फ़ील्ड से 'हां' चुनें।

दस्तावेज़/सभी क्रियाएँ से
किसी दस्तावेज़ की प्रतिबंधितता को टॉगल करने के लिए, दस्तावेज़ तक पहुंचें और क्रिया मेनू (…) से प्रतिबंधित में बदलें या प्रतिबंधित नहीं में बदलें का चयन करें।

प्रतिबंधित दस्तावेजों तक पहुंच प्रदान करना या रद्द करना
प्रशासक, अध्ययन या प्रशासन टैब से स्टाफ या मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते या संपादित करते समय प्रतिबंधित दस्तावेजों (जिनमें उनके स्वयं के दस्तावेज भी शामिल हैं) तक उपयोगकर्ता की पहुंच प्रदान या रद्द कर सकते हैं।
अध्ययन से
प्रशासक अध्ययन टैब से प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक अध्ययन-स्तर की पहुँच प्रदान या रद्द कर सकते हैं:
- स्टाफ़ को स्टडी > टीम से टीम असाइनमेंट जोड़ते या संपादित करते समय
- अध्ययन > मॉनिटर और ऑडिटर से अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते या संपादित करते समय मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता

प्रशासन की ओर से
प्रशासक, प्रशासन टैब से प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक अध्ययन-स्तर की पहुँच प्रदान या रद्द कर सकते हैं:
- प्रशासन > कर्मचारी से उपयोगकर्ता बनाते समय या अध्ययन कार्य जोड़ते समय कर्मचारी
- एडमिनिस्ट्रेशन > मॉनिटर्स और बाहरी उपयोगकर्ता से उपयोगकर्ता बनाते समय या साइट एक्सेस और अध्ययन असाइनमेंट जोड़ते समय मॉनिटर्स और बाहरी उपयोगकर्ता।

Site Connect और SiteVault में प्रतिबंधित अनुमतियाँ
Site Connect और SiteVault की अनुमतियाँ अलग-अलग सिस्टम और प्रशासकों द्वारा प्रबंधित की जाती हैं; किसी उपयोगकर्ता को एक सिस्टम में प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुँच प्राप्त होने का अर्थ यह नहीं है कि दूसरे सिस्टम में भी वही पहुँच प्राप्त हो। विभिन्न अनुमति संयोजनों के आधार पर अपेक्षित व्यवहार के लिए नीचे दी गई तालिका देखें।
| प्रतिबंधित अनुमतियाँ | Site Connect व्यवहार | SiteVault व्यवहार |
|---|---|---|
| प्रवेश प्रतिबंधित नहीं है |
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| दोनों में प्रतिबंधित पहुंच |
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Site Connect में प्रतिबंधित पहुंच SiteVault में प्रतिबंधित पहुंच नहीं है |
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Site Connect में प्रतिबंधित पहुंच नहीं है SiteVault में प्रतिबंधित पहुंच |
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