सामान्य eConsent वर्कफ़्लो

Veeva eConsent का उपयोग करके eConsent फॉर्म बनाने और अध्ययन में प्रतिभागियों की सहमति लेने की प्रक्रिया में निम्नलिखित सामान्य चरण होते हैं:

#	कदम	भूमिका	कार्रवाई	मदद
यदि आपका अध्ययन क्लिनिकल ऑपरेशन में प्रायोजक के अध्ययन से जुड़ा हुआ है, तो चरण 1 और 1a का पालन करें। यदि आपका अध्ययन प्रायोजक के अध्ययन से जुड़ा हुआ नहीं है, तो चरण 1 का पालन करें और चरण 2 पर जारी रखें।
1	फॉर्म बनाएं	प्रायोजक या साइट स्टाफ	Vault में ICF बनाएं. Veeva eConsent संपादक में ICF को संपादित और अनुकूलित करें। आप प्रश्न और उत्तर शामिल करने, मीडिया जोड़ने या हस्ताक्षर आवश्यकताओं को समायोजित करने के लिए फ़ॉर्म को अनुकूलित कर सकते हैं। Vault में ICF को अनुमोदित करें।	eConsent क्लिनिकल ऑपरेशन सहायता में लेखन eConsent फ़ॉर्म बनाना, संपादित करना और स्वीकृत करना क्लिनिकल ऑपरेशन सहायता में Veeva eConsent संपादक का उपयोग करना
1 क	फॉर्म साझा करें (वैकल्पिक)	प्रायोजक और साइट स्टाफ (यदि प्रायोजक से जुड़े फॉर्म का उपयोग कर रहे हैं)	कनेक्टेड स्टडीज का उपयोग करके फॉर्म को साइट के साथ साझा करें। यदि आवश्यक हो तो साइट कर्मचारी Veeva eConsent संपादक का उपयोग करके ICF में साइट-विशिष्ट संपादन कर सकते हैं।	संबंधित अध्ययन क्लिनिकल ऑपरेशन सहायता में Veeva eConsent संपादक का उपयोग करना
2	आईईसी/आईआरबी समीक्षा	साइट स्टाफ	IEC/IRB समीक्षा को सुविधाजनक बनाने के लिए ICF के पूर्वावलोकन लिंक को कॉपी और साझा करें।	eConsent फ़ॉर्म का पूर्वावलोकन और साझा करना
3	फॉर्म भजो	साइट स्टाफ	प्रतिभागी और उनके हस्ताक्षरकर्ताओं (यदि अतिरिक्त हस्ताक्षरकर्ताओं की आवश्यकता है) को SiteVault से ICF भेजें। प्रतिभागी या तो दूरस्थ रूप से सहमति देने के लिए MyVeeva for Patients खाता पंजीकृत कर सकता है या आपकी साइट पर व्यक्तिगत रूप से सहमति दे सकता है।	सहमति देने वाले प्रतिभागी
4	साइन फॉर्म	प्रतिभागी एवं हस्ताक्षरकर्ता	प्रतिभागी और हस्ताक्षरकर्ता MyVeeva for Patients में ICF की समीक्षा, हस्ताक्षर और प्रस्तुतिकरण करेंगे, या तो दूर से या व्यक्तिगत रूप से आपकी साइट पर।	सहमति प्रपत्र MyVeeva for Patients सहायता सहमति देने वाले प्रतिभागी
5	काउंटरसाइन फॉर्म	साइट स्टाफ	साइट स्टाफ ने SiteVault में पूर्ण किए गए ICF पर प्रतिहस्ताक्षर किए।	प्रतिहस्ताक्षर eConsent फॉर्म
6	प्रतिक्रियाएँ समीक्षा करें	साइट और प्रायोजक स्टाफ	यदि ICF में प्रश्न शामिल हैं तो उससे प्राप्त प्रतिक्रिया डेटा की समीक्षा करें। यदि ICF किसी प्रायोजक द्वारा बनाया गया है और उससे जुड़ा है, तो अज्ञात प्रतिक्रिया डेटा प्रायोजक के क्लिनिकल ऑपरेशन Vault को भी भेजा जाता है।	eConsent फॉर्म प्रतिक्रियाओं को देखना और रिपोर्ट करना

अतिरिक्त वर्कफ़्लो

आप eConsent फ़ॉर्म से संबंधित निम्नलिखित वर्कफ़्लो के बारे में भी अधिक जान सकते हैं:

• प्रसंस्करण अस्वीकृत eConsent फ़ॉर्म
• eConsent फॉर्म रद्द किए जा रहे हैं
• eConsent फ़ॉर्म का अनुवाद किया जा रहा है