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À propos des flux de travail et des changements d'état des documents

Les workflows et les changements d'état permettent de mettre à jour les statuts des documents, de certifier des documents en tant que copies ou d'obtenir des signatures électroniques sur des documents. Toutes les tâches de workflow qui vous sont attribuées sont affichées dans Mes tâches afficher dans l'onglet Accueil. L'exécution d'une tâche de workflow peut nécessiter que vous preniez des mesures telles que fournir une signature électronique, accepter une invitation à une étude connectée ou vérifier que vous avez lu et compris un document.

Vous pouvez déplacer un document d'un état à un autre en l'envoyant via un workflow ou en appliquant une action d'état modification. Ces actions peuvent être effectuées à partir de la bibliothèque de documents ou du classeur électronique Study.

  • SiteVault Modifications de l'état du document:
    • Modification Statut à (état final): Avancer le document vers son état stable. Cet état modification inclut l'option permettant d'effectuer une certification de copie.
    • Modification État en interne Examiner: indique que le document est en interne examiner.
    • Modification État du sponsor Examiner: indique que le document est dans le sponsor examiner.
  • SiteVault Flux de travail des documents:
    • Certifier comme copie: Certifier le document comme une copie.
    • Supprimer les annotations: supprimez toutes les annotations SiteVault d’un document.
    • Envoyer pour approbation par signature électronique: envoyez un ou plusieurs documents à plusieurs signataires pour approuver un enregistrement (pas de surveillance).
    • Envoyer pour PI signature électronique: envoyez le document au chercheur principal de votre étude (PI) pour signature électronique. Consultez la feuille de calcul de référence des types de documents pour obtenir des informations sur les documents qui peuvent être envoyés pour signature électronique PI.
    • Envoyer pour lecture et compréhension: envoyez un ou plusieurs documents d'étude aux membres de l'équipe d'étude. Chaque destinataire doit confirmer qu'il a lu et compris chaque document d'étude.
    • Envoyer pour Examiner: Envoyez un ou plusieurs documents à des collègues qui peuvent fournir des commentaires à l'aide de l'outil d'annotation.

Remarque La signature électronique dans SiteVault n'est pas biométrique et nécessite l'application de deux composants distincts (un identifiant utilisateur et un mot de passe) et est conforme à l'exigence de la Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 section §11.200 concernant les signatures électroniques qui ne sont pas basées sur la biométrie.

Pour plus d'informations sur les signatures électroniques, voir Utilisation des signatures électroniques.

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