Vous pouvez utiliser SiteVault pour stocker et gérer les documents de processus métier de votre site. Ces documents fournissent des preuves des processus et opérations internes de votre site. Bien qu'un sponsor ou un contrôleur puisse demander à examiner ces documents pour que votre site participe à une étude, ils ne sont liés à aucune étude spécifique.
Rapport sur les documents du site
Les documents du site sont disponibles dans l'outil de reporting pour suivre des données telles que la formation SOP et les dates d'expiration.
Site eBinder
Le Site eBinder est un outil qui vous aide à organiser et à gérer les documents de votre site. Dans le Site eBinder, vous pouvez filtrer les vues utiles, télécharger des documents ou lancer des changements d'état et des flux de travail. Certains documents de site peuvent être classés dans une étude dans le Study eBinder, mais restent visibles dans le Site eBinder.
Types de documents
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Visible uniquement dans Site eBinder
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Dossier SOP et politiques
- Note de politique
- Procédures opérationnelles standard (SOP)
- Instructions de travail
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Dossier SOP et politiques
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Visible dans les classeurs électroniques Site et Study
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Dossier du personnel
- CV
- Licence médicale
- Signature et initiales
- Preuve de formation
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Dossier des organisations partenaires
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Dossier IRB/IEC
- Conformité IRB/IEC
- Composition de l'IRB/CEI
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Dossier de laboratoires
- Certification de laboratoire
- Qualifications du directeur de laboratoire
- Plages normales de laboratoire
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Dossier IRB/IEC
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Dossier du personnel
Autorisations
- Les utilisateurs externes ne peuvent pas accéder au Site eBinder; tout partage de types de documents de type mémo de politique, SOP et instructions de travail se produirait en dehors de SiteVault.
- Les documents ne peuvent pas être téléchargés dans le contexte d'un organisme de recherche.
- Les administrateurs et les utilisateurs du personnel peuvent télécharger sur le site eBinder
- Seuls les utilisateurs administrateurs peuvent télécharger ou afficher les versions brouillons des types de documents Note de politique, Procédures opérationnelles standard et Instructions de travail.