Capture de données

Enregistrez les événements d'étude et soumettez des questionnaires aux participants

Gestion des modifications de données

Mise à jour des données Questionnaire

Cette option peut ne pas être disponible ou être limitée à une certaine période en fonction de la configuration de votre étude. Contactez votre sponsor d'étude si vous n'êtes pas en mesure de mettre à jour les données de questionnaire et que vous pensez que vous devriez pouvoir le faire.

Si une questionnaire contient des données restreintes, vous ne pouvez pas afficher ou mettre à jour ces données si vous n'avez pas l'autorisation de les afficher.

  1. Sur la page du participant, sélectionnez l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
  2. Sélectionnez l' questionnaire terminée que vous souhaitez mettre à jour. Vous devrez peut-être modifier la sélection dans la liste Afficher les Questionnaires pour voir l' questionnaire.
  3. Sélectionnez Démarrer la modification des données dans le menu Actions {Bouton de menu Actions}.
  4. Effectuez toutes les mises à jour et entrez la raison des modifications.
  5. Sélectionnez Soumettre.
  6. Dans la confirmation qui s’affiche, sélectionnez Continuer pour mettre à jour les réponses à questionnaire.

Affichage de l'historique des modifications de Questionnaire

  1. Ouvrir l' questionnaire.
  2. Depuis le menu des points de suspension {Bouton de menu Actions} sélectionnez Afficher l'historique.
  3. Utilisez les flèches en haut de la page pour vous déplacer entre les versions de l' questionnaire.
  4. Pour chaque version, vous pouvez également afficher l'historique des modifications de questionnaire en sélectionnant Afficher les modifications dans le menu Actions. {Bouton de menu Actions}.
  5. Lorsque vous avez terminé, sélectionnez Fermer.

Omettre les données Questionnaire collectées par erreur dans le rapport

Remarque: Cette option peut ne pas être disponible en fonction de la configuration de votre étude. Contactez votre sponsor d'étude pour plus d'informations.

  1. Sur la page du participant, sélectionnez l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
  2. Sélectionnez l' questionnaire terminée que vous souhaitez supprimer. Vous devrez peut-être modifier la sélection dans la liste Afficher les Questionnaires pour voir l' questionnaire.
  3. Sélectionnez Supprimer Questionnaire dans le menu Actions {Bouton de menu Actions}.
  4. Saisissez une Raison de la Modification et sélectionnez Soumettre.

L' questionnaire est affichée dans la liste avec une ligne traversant le titre de questionnaire et elle ne sera pas incluse dans les futurs rapports.

Restauration des données Questionnaire dans un rapport

  1. Sur la page du participant, sélectionnez l’événement auquel l’ questionnaire est associée.
  2. Sélectionnez une questionnaire qui a été supprimée et que vous souhaitez ajouter à nouveau aux rapports. Vous devrez peut-être modifier la sélection dans la liste Afficher les Questionnaires pour voir l' questionnaire.
  3. Sélectionnez Restaurer Questionnaire dans le menu Actions {Bouton de menu Actions}.
  4. Saisissez une Raison de la Modification et sélectionnez Soumettre.

La ligne est supprimée du titre de questionnaire et elle est incluse dans tous les rapports futurs.

Demande de modifications d'autres données Questionnaire

Si vous constatez une erreur que vous ne pouvez pas mettre à jour vous-même, vous pouvez soumettre une demande de modification de données à Veeva.

Pour soumettre une demande de modification de données questionnaire à Veeva pour d'autres données, procédez comme suit:

  1. Téléchargez le formulaire de demande de modification des données Veeva eCOA.
  2. Remplissez le formulaire. Une seule modification peut être demandée par formulaire. Les champs suivants sont obligatoires, sauf indication contraire. Les champs peuvent être laissés vides s'ils ne s'appliquent pas à la modification demandée.
    1. Adresse e-mail utilisée pour accéder à eCOA: l'adresse e-mail que vous utilisez pour vous connecter à eCOA pour l'étude.
    2. Sponsor de l'étude: le nom de l'entreprise du sponsor ou de l'ORC avec lequel vous travaillez sur cette étude. En cas de doute, vous pouvez rechercher le nom de l'entreprise associé à votre système eCOA actuel sur votre page d'accueil VeevaID.
    3. Numéro de protocole: identifiant de cette étude. Regardez en haut de la page à côté du logo eCOA.
    4. Numéro de site: l'identifiant de votre site pour cette étude. Regardez en haut de la page à côté du logo eCOA et recherchez la valeur entre parenthèses
    5. ID du participant
    6. Nom de l'événement (le cas échéant): nom de l'événement du participant concerné tel qu'il apparaît dans vos exportations questionnaire. Si vous ne modifiez aucune donnée liée à un événement du participant, laissez ce champ vide.
    7. ID unique de Questionnaire (le cas échéant): pour localiser l'ID unique de questionnaire, exportez les données Questionnaire ou les données d'adhésion et regardez sous la colonne ID unique de Questionnaire. Pour plus d'informations, consultez Exécution de rapports.
    8. ID unique de la question (le cas échéant): pour trouver l'ID unique de la question, exportez les données Questionnaire et regardez sous la colonne ID unique de la question. Pour plus d'informations, consultez Exécution de rapports.
    9. Valeur actuelle: valeur incorrecte qui nécessite une modification des données exactement comme elle apparaît dans l' questionnaire. Si vous demandez la transcription des données, veuillez joindre l' questionnaire au formulaire en supprimant ou en masquant les informations personnelles identifiables.
    10. Nouvelle valeur: la valeur corrigée que les données doivent refléter.
    11. Raison de la Modification
  3. Imprimez le formulaire et faites-le signer par le chercheur principal de l'étude ou son représentant désigné. Il est de votre responsabilité de conserver le formulaire papier signé.
  4. Envoyez le formulaire signé par e-mail à dcr@veeva.com avec comme titre « Demande de modification des données eCOA ». Nous examinerons votre demande et, si elle est approuvée, traiterons la modification dans notre système. Si nous avons des questions, nous vous contacterons par e-mail. Une fois la modification des données traitée, nous vous enverrons un e-mail de confirmation.
  5. Consultez les entrées de la piste d'audit que nous vous fournissons et exportez les données questionnaire pour vérifier que la modification est correcte. Les données exportées incluent les données mises à jour et une entrée pour la modification des données. Pour plus d'informations, consultez Exécution de rapports.
  6. Si la modification est correcte, répondez à l'e-mail pour la confirmer. Si nous ne recevons pas de confirmation après trois tentatives de suivi, nous clôturerons le ticket.

Note

  • Vous pouvez envoyer plusieurs demandes dans le même e-mail si cela vous convient mieux. Chaque demande de modification nécessite son propre formulaire signé.
  • Veeva s'efforcera de compléter les modifications de données dans un délai de 20 jours ouvrables. Si la demande est urgente et que vous souhaitez qu'elle soit complétée dans un délai inférieur à 20 jours ouvrables, veuillez communiquer le délai demandé et la raison dans votre e-mail.
  • Le délai de traitement de Veeva commence lorsque nous recevons votre demande et se termine lorsque nous vous renvoyons la preuve de la modification pour confirmation. Le délai de traitement peut varier en fonction du nombre de modifications que vous demandez, de leur urgence et du temps nécessaire au support pour traiter la demande.