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Acerca de los flujos de trabajo de documentos y los cambios de estado

Los flujos de trabajo y los cambios de estado se utilizan para actualizar los estados de los documentos, certificarlos como copias u obtener firmas electrónicas en los documentos. Todas las tareas de flujo de trabajo que se le asignen se muestran en la vista Mis tareas en la pestaña Inicio. Para completar una tarea de flujo de trabajo, puede que deba realizar alguna acción, como proporcionar una firma electrónica, aceptar una invitación a un estudio conectado o verificar que ha leído y comprendido un documento.

Puede mover un documento de un estado a otro enviándolo a través de un flujo de trabajo o aplicando una acción de cambio de estado. Estas acciones pueden realizarse desde la Biblioteca de documentos o desde el eBinder de estudio.

  • SiteVault Cambios en el estado del documento:
    • Cambiar estado a (estado final): hacer avanzar el documento hasta su estado estable. Este cambio de estado incluye la opción de realizar una certificación de copia.
    • Cambiar estado a revisión interna: Indica que el documento está en revisión interna.
    • Cambiar estado a En revisión del patrocinador: indica que el documento está en revisión del patrocinador.
  • SiteVault Flujos de trabajo de documentos:
    • Certificar como copia: Certificar el documento como una copia.
    • Eliminar anotaciones: elimina cualquier anotación SiteVault de un documento.
    • Enviar para aprobación de firma electrónica: envíe uno o varios documentos a múltiples firmantes para aprobar un registro (sin supervisión de PI).
    • Enviar para la firma electrónica de PI: envíe el documento al investigador principal de su estudio (PI) para que lo firme electrónicamente. Consulte la Hoja de cálculo de referencia de tipos de documentos para obtener información sobre los documentos que se pueden enviar para la firma electrónica de PI.
    • Enviar para leer y comprender: envíe uno o más documentos de estudio a los miembros del equipo de estudio. Cada destinatario debe confirmar que ha leído y comprendido cada documento de estudio.
    • Enviar para revisión: envíe uno o varios documentos a colegas que puedan brindar comentarios mediante la herramienta de anotación.

Nota: La firma electrónica en SiteVault no es biométrica y requiere la aplicación de dos componentes distintos (un ID de usuario y una contraseña) y cumple con el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de la Sección §11.200 de la Parte 11 del Título 21 del CFR de firmas electrónicas que no se basan en datos biométricos.

Para obtener más información sobre las firmas electrónicas, consulte Uso de firmas electrónicas.

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