Puede utilizar SiteVault para almacenar y administrar los documentos de procesos comerciales de su sitio. Estos documentos proporcionan evidencia de los procesos y operaciones internos de su sitio. Si bien un patrocinador o supervisor puede solicitar revisar estos documentos para que su sitio participe en un estudio, no están relacionados con ningún estudio específico.

Informes sobre documentos del sitio

Los documentos del sitio están disponibles en la herramienta de informes para realizar un seguimiento de datos como la capacitación de SOP y las fechas de vencimiento.

Sitio web eBinder

El Site eBinder es una herramienta que lo ayuda a organizar y administrar los documentos de su sitio. En el Site eBinder, puede filtrar vistas útiles, cargar documentos o iniciar cambios de estado y flujos de trabajo. Algunos documentos del sitio pueden archivarse en un estudio en el Study eBinder, pero permanecen visibles en el Site eBinder.

Tipos de documentos

• Visible solo en el eBinder del sitio
  • Carpeta de procedimientos operativos estándar y políticas
    • Memorándum de política
    • Procedimientos operativos estándar (SOP)
    • Instrucciones de trabajo
• Visible en carpetas electrónicas de estudio y del sitio
  • Carpeta de personal
    • CV
    • Licencia médica
    • Firma e iniciales
    • Evidencia de entrenamiento
  • Carpeta de organizaciones asociadas
    • Carpeta de IRB/IEC
      • Cumplimiento de IRB/IEC
      • Composición del IRB/IEC
    • Carpeta de laboratorios
      • Certificación de laboratorio
      • Cualificaciones del director de laboratorio
      • Rangos normales de laboratorio

Permisos

• Los usuarios externos no pueden acceder al Site eBinder; cualquier intercambio de tipos de documentos de memorandos de políticas, procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo se produciría fuera de SiteVault.
• No se pueden cargar documentos en el contexto de la organización de investigación.
• Los usuarios administradores y del personal pueden cargar en el eBinder del sitio
• Solo los usuarios administradores pueden cargar o ver versiones borrador de documentos de tipos de notas de políticas, procedimientos operativos estándar e instrucciones de trabajo.