A medida que se familiarice con SiteVault y esta documentación, puede ser útil comprender los diferentes tipos de usuarios, sus roles en el sistema y sus niveles de acceso.

Un usuario centro puede registrarse de forma independiente en SiteVault o puede ser parte de una organización de investigación. Las organizaciones de investigación tienen acceso a uno o más centros. Los usuarios dentro de una organización pueden tener diferentes roles en el sistema en diferentes centros.

Centro Usuarios

• Centro Administrador: Los usuarios con este sistema función pueden ver y administrar toda la información y los documentos, ajustar la configuración y agregar nuevos usuarios en el nivel centro.
• Personal del Centro: El sistema básico función para todo el personal de investigación no administrativo. Los usuarios con este sistema función pueden crear documentos, administrar a los participantes del estudio y enviar eConsent documentos para los estudios que se les asignen.
• Centro Externo: proporciona acceso de solo lectura a SiteVault. El usuario puede agregarse a los registros de estudio para ver documentos y datos limitados de nivel de estudio.
• Centro Visor (Todos los Estudios): Personal del centro con este función puede editar campos y crear nuevos borradores de documentos sobre los estudios a los que están asignados, así como participar en flujos de trabajo relevantes.
• Sin acceso: elimina el acceso de un usuario a centro.

Organizaciones de investigación Usuarios

• Administrador de la organización de investigación: este función brinda acceso total a todos los datos y funciones de SiteVault. Los usuarios con este sistema función pueden crear y administrar cuentas de usuario para toda la organización de investigación (en varias centros, si corresponde).
• Personal de la organización de investigación: este es el sistema básico función para todo el personal de investigación no administrativo. Proporciona acceso de solo lectura a la información a nivel de la organización de investigación.
• Organización de investigación externa: este es el sistema función para supervisores, agencias de calificación crediticia o auditores. No brinda acceso a ningún documento ni dato a nivel de organización de investigación.

Permisos de complementos

Personal del centro también puede tener permisos adicionales agregados a su función para satisfacer las necesidades comerciales de una centro u organización.

• Pacientes y reclutamiento: acceso a registros de pacientes específicos de centro y de toda la organización de investigación.
• Centro Perfiles: acceso a información de perfil específica de centro para IRB/EC, laboratorios, patrocinadores y productos en investigación.
• Presupuestos y Contratos: Vea todos los registros del estudio para el centro y acceda para administrar todos los documentos legales/financieros del estudio para el centro.