¿Qué está cambiando?

El Intercambio de Documentos y la Distribución de Seguridad dejarán de estar disponibles en Study Connect en SiteVault. Los sitios ahora usarán Veeva Site Connect, una nueva aplicación que optimiza la colaboración con sus patrocinadores.

¿Qué es Site Connect?

Site Connect es un producto de Veeva propiedad de patrocinadores/CRO que permite a los patrocinadores y sitios colaborar en un solo lugar.

¿Cuando se producirá este cambio?

Este cambio entrará en vigor con el lanzamiento de SiteVault 24R2, planificado para el 9 de agosto de 2024.

¿Este cambio afecta el uso de SiteVault eISF?

No. Los sitios pueden seguir usando SiteVault eISF como lo hacen actualmente. Site Connect puede conectarse a SiteVault eISF para intercambiar documentos eficientemente con su patrocinador.

¿Qué necesita hacer su sitio antes del lanzamiento?

Para garantizar la continuidad, todos los sitios que actualmente utilizan Study Connect deben completar lo siguiente antes del 9 de agosto de 2024:

1. Envíe a su patrocinador una lista de todos los miembros del equipo de estudio que requieren acceso a Site Connect. Como mínimo, esta lista debe incluir:
   • Nombre del estudio
   • Nombre de pila
   • Apellido
   • Dirección de correo electrónico
   • Una notación de qué usuario es el PI del estudio
2. Regístrese y asista a uno de los seminarios web de la versión 24R2 de Site Connect para obtener más información.
3. Lea todas las preguntas frecuentes a continuación. Si tiene alguna pregunta adicional, contáctenos en sitesuccess@veeva.com.
4. Asegúrese de que sus equipos de estudio marquen como favoritos el Centro de ayuda de Site Connect.

¿Qué pasará después del lanzamiento de 24R2?

Después del 24R2, todos los miembros del personal que su patrocinador haya añadido a Site Connect recibirán un correo electrónico de "Bienvenido a Site Connect" con un enlace para acceder a Site Connect con el mismo nombre de usuario de VeevaID que usan para acceder a SiteVault. A partir de ese momento, todo el contenido de ayuda de Site Connect estará disponible en el Centro de Ayuda de Site Connect.

Vídeo de vista previa de Site Connect

El siguiente breve video proporciona una vista previa de la experiencia 24R2 Site Connect, vigente a partir del 9 de agosto de 2024.

Grabación del seminario web de Site Connect

Mire el video a continuación para obtener más información sobre los cambios clave y los próximos pasos.

Preguntas frecuentes

¿Cómo puedo asegurarme de tener acceso a Site Connect antes del 9 de agosto de 2024?

Envíe a su patrocinador una lista de todos los miembros del equipo de estudio que intercambian documentos activamente y confirman la recepción de cartas de seguridad en Study Connect. Esta lista debe incluir:

• Nombre del estudio
• Nombre de pila
• Apellido
• Dirección de correo electrónico
• Una notación de qué usuario es el PI del estudio

Todos los miembros del equipo de estudio con acceso a Site Connect tendrán los mismos permisos. Confirme con su patrocinador antes del 9 de agosto de 2024 que los miembros del equipo de estudio se crearon en Site Connect. Revise su bandeja de entrada para recibir el correo electrónico de bienvenida a Site Connect tras la versión 24R2.

¿Qué pasa si estoy trabajando en varios estudios conectados con varios patrocinadores?

Si trabaja en más de un estudio conectado, debe establecer el acceso a Site Connect con cada uno de sus patrocinadores. Envíe a cada uno de ellos una lista de todos los miembros del equipo del estudio que requieren acceso a Site Connect. Esta lista debe incluir:

• Nombre del estudio
• Nombre de pila
• Apellido
• Dirección de correo electrónico
• Una notación de qué usuario es el PI del estudio

Antes del 9 de agosto de 2024, confirme con su patrocinador que los miembros del equipo de estudio se crearon en Site Connect.

¿Con quién me comunico si tengo preguntas sobre estos cambios?

• Antes del lanzamiento del 9 de agosto de 2024: comuníquese con Site Solutions a sitesuccess@veeva.com si tiene alguna pregunta.
• Después del lanzamiento del 9 de agosto de 2024: comuníquese con su patrocinador.

¿Qué pasará con mis estudios conectados actuales en SiteVault Study Connect?

Los estudios conectados que ya existen en SiteVault Study Connect se transferirán automáticamente a Site Connect. Si desea enviar o extraer documentos de su eISF de SiteVault, puede conectar Site Connect a su SiteVault a nivel de estudio.

¿Seguiré teniendo acceso a SiteVault eISF?

Sí. Puede seguir utilizando SiteVault eISF como lo hace actualmente.

¿Puedo acceder a Site Connect desde SiteVault eISF?

Podrás alternar entre Site Connect y SiteVault mediante tu Selector de Vault.

¿Cómo conecto Site Connect a mi SiteVault eISF?

Los sitios pueden conectar su eISF de SiteVault a Site Connect seleccionando Conectar a SiteVault en la esquina superior derecha de la pantalla de inicio del estudio en Site Connect.

1. Seleccione Conectar a SiteVault.
2. Ingrese su USN y seleccione Continuar. Puede encontrarlo en la pestaña Administración > Sitios de SiteVault.
3. Seleccione el estudio en SiteVault que desea conectar con el estudio en Site Connect y seleccione Continuar. Nota: El estudio debe existir previamente en SiteVault para que aparezca en la lista.
4. Recibirá una notificación en la parte superior de la pantalla indicando que su SiteVault ya está conectado al estudio correspondiente. También se mostrará "Conectado a SiteVault" en la esquina superior derecha de la página del estudio.

¿Cuál es el lugar recomendado para que los sitios ubiquen su USN?

Los sitios pueden encontrar su USN iniciando sesión en SiteVault y accediendo a la pestaña Administración > Sitios. El USN se muestra en la columna "USN". Si tiene acceso a más de un sitio en SiteVault, asegúrese de encontrar el USN correcto.

A partir de la versión 24R2, los sitios también pueden encontrar su USN en la esquina superior derecha de SiteVault al trabajar en el contexto del sitio. Si trabaja en el contexto de la organización de investigación, el USN se mostrará como "USN: No disponible". Si tiene acceso a más de un sitio en SiteVault, asegúrese de trabajar en el contexto correcto para que se muestre el USN correcto.

¿Cómo sabré que la conexión entre Site Connect y SiteVault está establecida?

Tras completar el proceso de conexión a SiteVault, recibirá una notificación en la parte superior de la pantalla indicando que su SiteVault ya está conectado al estudio correspondiente. También se mostrará "Conectado a SiteVault" en la esquina superior derecha de la página del estudio.

¿Cómo uso los documentos administrados en SiteVault al completar solicitudes de documentos o enviar documentos adicionales?

Una vez completado el proceso para conectar un estudio de Site Connect a SiteVault, se mostrará la pestaña "Documentos de SiteVault" al realizar acciones con documentos en Site Connect. Esta pestaña muestra los documentos ya subidos a SiteVault eISF para el estudio correspondiente, con el tipo de documento correspondiente.

¿Los documentos enviados y recibidos a través de Site Connect estarán automáticamente disponibles en SiteVault en el estado Recibido del patrocinador/CRO como están hoy?

Los usuarios de Site Connect pueden archivar documentos manualmente en SiteVault desde Site Connect. Esta acción también se puede realizar en bloque. Cuando se archivan documentos en SiteVault, estarán disponibles en SiteVault en el estado "Recibido del patrocinador/CRO".

Si desea que sus patrocinadores/CRO también puedan archivar y cargar documentos manualmente desde SiteVault, vaya a la sección "Administración del estudio" en Site Connect y active la opción " Permitir que el patrocinador/CRO intercambie documentos directamente con SiteVault". Esto le permite a su patrocinador archivar y cargar documentos directamente en su SiteVault. Nota: El patrocinador realiza un seguimiento del usuario final que habilitó esta opción. Si este usuario está desactivado en Site Connect, esta casilla se desmarca automáticamente.

¿Qué pasará con los estudios que utilizan eCOA a través de Study Connect?

Todos los estudios que utilizan ePRO se migrarán de Study Connect a Site Connect antes de la versión 24R2. Visite el Centro de ayuda de Veeva ePRO para obtener más información.

¿Qué pasará con los estudios que utilizan eConsent a través de Study Connect?

Todos los estudios que utilizan el eConsent se gestionarán caso por caso. El equipo de Soluciones para Sitios de Veeva se pondrá en contacto con cada sitio individualmente para hablar sobre los próximos pasos.