¿Qué está cambiando?

El intercambio de documentos y la distribución de seguridad se están trasladando de Study Connect a SiteVault. Centros ahora utilizará Veeva Site Connect, una nueva aplicación que agiliza la colaboración con sus patrocinadores.

¿Qué es Site Connect?

Site Connect es un producto Veeva propiedad de patrocinadores/CRO que permite a los patrocinadores y a centros colaborar en un solo lugar.

¿Cuando ocurrirá este cambio?

Este cambio entrará en vigor con el lanzamiento de 24R2 SiteVault, planificado para el 9 de agosto de 2024.

¿Este cambio afecta el uso de SiteVault eISF?

No. Centros puede seguir utilizando SiteVault eISF como lo hace hoy. Site Connect se puede conectar a SiteVault eISF para intercambiar documentos de manera eficiente con su patrocinador.

¿Qué necesita hacer su centro antes del lanzamiento?

Para garantizar la continuidad, todos los centros que actualmente utilizan Study Connect deben completar lo siguiente antes del 9 de agosto de 2024:

1. Envíe a su patrocinador una lista de todos los miembros del equipo de estudio que requieren acceso a Site Connect. Como mínimo, esta lista debe incluir:
   • Nombre del estudio
   • Nombre de pila
   • Apellido
   • Dirección de correo electrónico
   • Una notación de qué usuario es el PI para el estudio
2. Regístrese y asista a uno de los seminarios web de la versión Site Connect 24R2 para obtener más información.
3. Lea todas las preguntas frecuentes a continuación. Comuníquese con sitesuccess@veeva.com si tiene preguntas adicionales.
4. Asegúrese de que sus equipos de estudio marquen como favoritos el Centro de ayuda Site Connect.

¿Qué pasará después del lanzamiento de 24R2?

Después de 24R2, todos los miembros del personal agregados a Site Connect por su patrocinador recibirán un correo electrónico de 'Bienvenido a Site Connect' que contiene un enlace para acceder a Site Connect utilizando el mismo nombre de usuario VeevaID que utilizan para acceder a SiteVault. En ese momento, todo el contenido de ayuda de Site Connect estará disponible en el Centro de ayuda de Site Connect.

Site Connect Vista previa del vídeo

El siguiente video breve proporciona una vista previa de la experiencia 24R2 Site Connect, vigente a partir del 9 de agosto de 2024.

Site Connect Grabación del seminario web

Mire el video a continuación para obtener más información sobre los cambios clave y los próximos pasos. ¿Quiere asistir a un próximo seminario web para obtener más información? Regístrese aquí.

Preguntas frecuentes

¿Cómo puedo asegurarme de tener acceso a Site Connect antes del 9 de agosto de 2024?

Envíe a su patrocinador una lista de todos los miembros del equipo de estudio que intercambian documentos de forma activa y reconocen las cartas de seguridad en Study Connect. Esta lista debe incluir:

• Nombre del estudio
• Nombre de pila
• Apellido
• Dirección de correo electrónico
• Una notación de qué usuario es el PI para el estudio

Todos los miembros del equipo de estudio a los que se les haya otorgado acceso a Site Connect tendrán los mismos permisos. Confirme con su patrocinador antes del 9 de agosto de 2024 que los miembros del equipo de estudio se crearon en Site Connect. Revise su bandeja de entrada de correo electrónico para ver el correo electrónico de bienvenida a Site Connect después del lanzamiento de 24R2.

¿Qué pasa si estoy trabajando en varios estudios conectados con múltiples patrocinadores?

Si está trabajando en más de un estudio conectado, debe establecer acceso a Site Connect con cada uno de sus patrocinadores. Envíe a cada uno de sus patrocinadores una lista de todos los miembros del equipo de estudio que requieren acceso a Site Connect. Esta lista debe incluir:

• Nombre del estudio
• Nombre de pila
• Apellido
• Dirección de correo electrónico
• Una notación de qué usuario es el PI para el estudio

Antes del 9 de agosto de 2024, confirme con su patrocinador que los miembros del equipo de estudio fueron creados en Site Connect.

¿Con quién me comunico si tengo preguntas sobre estos cambios?

• Antes del lanzamiento del 9 de agosto de 2024: comuníquese con Centro Solutions al sitesuccess@veeva.com si tiene alguna pregunta.
• Después del lanzamiento del 9 de agosto de 2024: comuníquese con su patrocinador.

¿Qué pasará con mis estudios actuales conectados en SiteVault Study Connect?

Los estudios conectados que ya existen en SiteVault Study Connect pasarán automáticamente a Site Connect. Si desea enviar documentos a SiteVault eISF o extraerlos de SiteVault, puede conectar Site Connect a SiteVault en el nivel de estudio.

¿Seguiré teniendo acceso a SiteVault eISF?

Sí. Puedes seguir usando SiteVault eISF como lo haces hoy.

¿Puedo acceder a Site Connect desde SiteVault eISF?

Alternará entre Site Connect y SiteVault usando el selector Vault.

¿Cómo conecto Site Connect a mi SiteVault eISF?

Centros puede conectar su SiteVault eISF a Site Connect seleccionando Conectar a SiteVault en la esquina superior derecha de la pantalla de inicio del estudio en Site Connect.

1. Seleccione Conectar a SiteVault.
2. Ingrese su USN y seleccione Continuar. Puede encontrar su USN en la pestaña Administración > Centros en SiteVault.
3. Seleccione el estudio en SiteVault que desea conectar con el estudio en Site Connect y seleccione Continuar. Nota: El estudio ya debe existir en SiteVault para que aparezca en la lista.
4. Recibirá una notificación en la parte superior de la pantalla que indica que su SiteVault ya está conectado al estudio correspondiente. También se mostrará "Conectado a SiteVault" en la esquina superior derecha de la página del estudio.

¿Cuál es el lugar recomendado para que centros ubique su USN?

Centros puede encontrar su USN iniciando sesión en SiteVault y navegando a la pestaña Administración > Centros. El USN se muestra en la columna USN. Si tiene acceso a más de un centro en SiteVault, asegúrese de encontrar el USN correcto de centro.

En 24R2, centros también puede encontrar su USN en la esquina superior derecha de SiteVault mientras trabaja en el contexto centro. Si está trabajando en el contexto de la organización de investigación, el USN se leerá "USN: No disponible". Si tiene acceso a más de un centro en SiteVault, asegúrese de estar trabajando en el contexto centro correcto para que se muestre el USN correcto.

¿Cómo sabré que la conexión entre Site Connect y SiteVault está establecida?

Después de completar el proceso para conectarse a SiteVault, recibirá una notificación en la parte superior de la pantalla que indica que su SiteVault ya está conectado para el estudio correspondiente. También se mostrará "Conectado a SiteVault" en la esquina superior derecha de la página del estudio.

¿Cómo uso los documentos administrados en SiteVault al completar solicitudes de documentos o enviar documentos adicionales?

Una vez que haya completado el proceso para conectar un estudio Site Connect a SiteVault, se mostrará la pestaña Documentos de SiteVault al completar el documento acciones en Site Connect. Esto muestra los documentos que ya se han cargado en SiteVault eISF para el estudio correspondiente con el tipo de documento correspondiente.

¿Los documentos enviados y recibidos a través de Site Connect estarán automáticamente disponibles en SiteVault en el estado Recibido del patrocinador/CRO como están hoy?

Los usuarios de Site Connect pueden enviar documentos manualmente a SiteVault desde Site Connect. Esta acción Enviar a SiteVault también se puede realizar en masa. Cuando se envían documentos a SiteVault, están disponibles en SiteVault en el estado Recibido del patrocinador/CRO.

Si desea que sus patrocinadores/organizaciones de investigación por contrato también puedan enviar documentos manualmente a SiteVault y cargar documentos desde SiteVault, vaya a la sección de administración del estudio en Site Connect y habilite la configuración Permitir que el patrocinador/organización de investigación por contrato intercambie documentos directamente con SiteVault. Esto le otorga a su patrocinador la capacidad de enviar documentos directamente a su SiteVault y cargar documentos desde su SiteVault. Nota: El patrocinador realiza un seguimiento del usuario final que habilitó esta configuración. Si este usuario está inactivo en Site Connect, esta casilla se desmarca automáticamente.

¿Qué pasará con los estudios que utilizan del ePRO al Study Connect?

Todos los estudios que utilicen ePRO se migrarán de Study Connect a Site Connect antes de 24R2. Visite el Centro de ayuda Veeva ePRO para obtener más información.

¿Qué pasará con los estudios que utilizan del eConsent al Study Connect?

Todos los estudios que utilicen eConsent se gestionarán caso por caso. El equipo de soluciones Centro de Veeva se comunicará con centros individualmente para analizar los próximos pasos.