Studien

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Über Monitor- und Auditor-Aufgaben

  • Durch das Erstellen einer Monitor- und Auditor-Zuweisung wird einer Studie ein externer Benutzer zugewiesen.
  • Durch eine Zuweisung ist der Benutzer zugreifen berechtigt, studienrelevante Dokumente einzusehen.
  • Um eine Monitor- und Auditor-Zuweisung zu erstellen, muss der Benutzer bereits über eine SiteVault Account für Ihre Studienzent verfügen.
  • Monitor- und Auditor-Aufgaben können in den folgenden Bereichen eingesehen werden:
    • Studie > Monitore & Auditoren
    • Administration > Monitore und externe Benutzer
  • Monitor- und Prüfstaaten
    • Monitor- und Auditor-Zuweisungen werden im Status „Aktiv“ erstellt, sofern im Feld „Geplantes zugreifen Startdatum“ kein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Der Auftrag beginnt im Status „Inaktiv“, wenn im Feld „Geplantes zugreifen Startdatum“ ein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Das geplante zugreifen Startdatum darf nicht in der Vergangenheit liegen.
    • Wenn ein Monitor oder externer Benutzer zugreifen an einen Studienzent verliert, werden alle Studienaufgaben für diesen Benutzer (zu diesem Studienzent) in den Status „Inaktiv“ versetzt.
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