Studien

Verwalten Sie die Teams, Anbieter und Teilnehmer Ihrer Studien

Informationen zu Monitor- und Auditor-Aufgaben

  • Durch das Erstellen einer Monitor- und Auditor-Zuweisung wird einer Studie ein externer Benutzer zugewiesen.
  • Durch eine Zuweisung erhält der Benutzer Zugriff auf die Einsichtnahme in studienrelevante Dokumente.
  • Um eine Monitor- und Auditor-Zuweisung zu erstellen, muss der Benutzer bereits über ein SiteVault -Konto für Ihre Prüfzentrum verfügen.
  • Monitor- und Auditor-Aufgaben können in den folgenden Bereichen eingesehen werden:
    • Studie > Monitore & Auditoren
    • Verwaltung > Monitore und externe Benutzer
  • Monitor- und Prüferstaaten
    • Monitor- und Auditor-Zuweisungen werden im Status „Aktiv“ erstellt, sofern im Feld „Geplantes Startdatum des Zugriffs“ kein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Die Zuweisung beginnt im Status „Inaktiv“, wenn im Feld „Startdatum des geplanten Zugriffs“ ein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Das geplante Startdatum des Zugriffs darf nicht in der Vergangenheit liegen.
    • Wenn ein Monitor oder externer Benutzer den Zugriff auf eine Prüfzentrum verliert, werden alle Studie für diesen Benutzer (an dieser Prüfzentrum) in den Status „Inaktiv“ versetzt.
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