Studien

Verwalten Sie die Teams, Anbieter und Teilnehmer für Ihre Studien.

Informationen zu Monitor- und Auditoraufträgen

  • Durch das Erstellen einer Monitor- und Auditor-Zuweisung wird ein externer Benutzer einer Studie zugeordnet.
  • Eine Aufgabe gewährt dem Benutzer Zugriff auf studienbezogene Dokumente.
  • Um eine Monitor- und Auditorzuweisung zu erstellen, muss der Benutzer bereits über ein SiteVault -Konto für Ihre Prüfzentrum verfügen.
  • Die Aufgaben der Monitore und Auditoren können in den folgenden Bereichen eingesehen werden:
    • Studie > Monitore & Auditoren
    • Administration > Monitore & externe Benutzer
  • Überwachungs- und Prüfstaaten
    • Monitor- und Auditor-Zuweisungen werden im Status „Aktiv“ erstellt, es sei denn, im Feld „Geplantes Zugriffsstartdatum“ wird ein zukünftiges Datum eingegeben.
    • Die Aufgabe beginnt im inaktiven Zustand, wenn im Feld „Geplantes Zugriffsstartdatum“ ein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Das geplante Zugriffsstartdatum darf kein Datum in der Vergangenheit sein.
    • Wenn ein Monitor oder externer Benutzer den Zugriff auf eine Prüfzentrum verliert, werden alle Studie für diesen Benutzer (an dieser Prüfzentrum) in den inaktiven Status versetzt.
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