Studien

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Über Monitor- und Auditor-Aufgaben

  • Durch das Erstellen einer Monitor- und Auditor-Zuweisung wird einer Studie ein externer Benutzer zugewiesen.
  • Durch eine Zuweisung erhält der Benutzer Zugriff auf die Einsichtnahme in studienrelevante Dokumente.
  • Um eine Monitor- und Auditor-Zuweisung zu erstellen, muss der Benutzer bereits über ein SiteVault Konto für Ihre Prüfzentrum verfügen.
  • Monitor- und Auditor-Aufgaben können in den folgenden Bereichen eingesehen werden:
    • Studie > Monitore & Auditoren
    • Administration > Monitore und externe Benutzer
  • Monitor- und Prüfstaaten
    • Monitor- und Auditor-Zuweisungen werden im Status „Aktiv“ erstellt, sofern im Feld „Geplantes Zugriffsstartdatum“ kein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Die Zuweisung beginnt im Status „Inaktiv“, wenn im Feld „Geplantes Zugriffsstartdatum“ ein zukünftiges Datum eingegeben wird.
    • Das geplante Startdatum des Zugriffs darf nicht in der Vergangenheit liegen.
    • Wenn ein Monitor oder externer Benutzer den Zugriff auf eine Prüfzentrum verliert, werden alle Studie für diesen Benutzer (an dieser Prüfzentrum) in den Status „Inaktiv“ versetzt.
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