Wenn Sie sich mit SiteVault und dieser Dokumentation vertraut machen, kann es hilfreich sein, die verschiedenen Benutzertypen, ihre Systemrollen und ihre zugreifen-Ebenen zu verstehen.

Ein Studienzent kann sich unabhängig für SiteVault anmelden oder Teil einer Forschungsorganisation sein. Forschungsorganisationen haben zugreifen für eine oder mehrere Studienzentren. Benutzer innerhalb einer Organisation können bei verschiedenen Studienzentren unterschiedliche Systemrollen haben.

Studienzent Benutzer

• Studienzent Administrator: Benutzer mit dieser Systemrolle können alle Informationen und Dokumente anzeigen und verwalten, Einstellungen anpassen und neue Benutzer auf der Ebene Studienzent hinzufügen.
• Studienzentrumspersonal: Die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Benutzer mit dieser Systemrolle können Dokumente erstellen, Studienteilnehmer verwalten und eConsent Dokumente für ihre zugewiesenen Studien senden.
• Studienzent Extern: Bietet schreibgeschützte zugreifen bis SiteVault. Der Benutzer kann zu Studienunterlagen hinzugefügt werden, um begrenzte Dokumente und Daten auf Studienebene anzuzeigen.
• Studienzent Betrachter (Alle Studien): Studienzentrumspersonal mit dieser Rolle können Felder bearbeiten und neue Dokumententwürfe zu Studien erstellen, denen sie zugewiesen sind, sowie an relevanten Arbeitsabläufen teilnehmen.
• Nein zugreifen: Entfernt die zugreifen eines Benutzers zur Studienzent.

Forschungsorganisationen Benutzer

• Forschungsorganisation Administrator: Diese Rolle bietet vollständigen zugreifen Zugriff auf alle Daten und Funktionen in SiteVault. Benutzer mit dieser Systemrolle können Benutzerkonten für die gesamte Forschungsorganisation (ggf. über mehrere Studienzentren hinweg) erstellen und verwalten.
• Mitarbeiter der Forschungsorganisation: Dies ist die grundlegende Systemrolle für alle nicht-administrativen Forschungsmitarbeiter. Bietet schreibgeschützte zugreifen für Informationen auf Forschungsorganisationsebene.
• Externe Forschungsorganisation: Dies ist die Systemrolle für Monitore, CRAs oder Prüfer. Bietet keinen zugreifen für Daten und Dokumente auf Forschungsorganisationsebene.

Add-On-Berechtigungen

Studienzentrumspersonal können außerdem zusätzliche Berechtigungen zu ihrer Rolle hinzugefügt bekommen, um den Geschäftsanforderungen eines Studienzent oder einer Organisation gerecht zu werden.

• Patienten und Rekrutierung: zugreifen bis Studienzent-spezifische und organisationsweite Patientenakten erforschen.
• Studienzent Profile: zugreifen bis Studienzent-spezifische Profilinformationen für IRB/ECs, Labore, Sponsoren und Prüfprodukte.
• Budgets und Verträge: Zeigen Sie alle Studienunterlagen für Studienzent und zugreifen an, um alle rechtlichen/finanziellen Studiendokumente für Studienzent zu verwalten.