Das Referenzmodell für elektronische Prüfzentrum (eISF) definiert Standardnamen, Attribute und Strukturen für Datensätze zur elektronischen Verwaltung von klinischen Studiendaten an einem Prüfzentrum. Der spezifische Fokus auf die elektronische Datensatzverwaltung ist das entscheidende Unterscheidungsmerkmal dieser Initiative im Vergleich zu papierbasierten Modellen.
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Diese Initiative bietet Prüfzentren die gleichen Vorteile, die das TMF-Referenzmodell Sponsoren und CROs bietet:
- Konsequente Buchführung und Organisation
- Vereinfachte Prüfverfahren für Sponsoren, CROs, Auditoren und Inspektoren
- Vereinfachter Datenaustausch mit Sponsoren, CROs und Ethikkommissionen/IECs
Das eISF Referenzmodell ist in SiteVault verfügbar. Veeva arbeitet mit seinen SiteVault Kunden, den Beteiligten an klinischen Prüfzentrum und weiteren Akteuren des Referenzmodells zusammen, um dieses zu einem Standard zu entwickeln, der weltweit an klinischen Prüfzentren Anwendung findet. Das eISF Referenzmodell steht unter einer Creative-Commons- Lizenz zur öffentlichen Nutzung und Erweiterung zur Verfügung.
