Das Referenzmodell Electronic Investigator Prüfzentrum File (eISF) definiert Standarddatensatznamen, -attribute und -strukturen für die elektronische Verwaltung von Datensätzen klinischer Studien an einem Prüfzentrum. Der besondere Fokus auf die elektronische Datensatzverwaltung ist das Hauptunterscheidungsmerkmal dieser Initiative im Vergleich zu papierbasierten Modellen.

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Diese Initiative bietet Prüfzentren die folgenden Vorteile, die das TMF-Referenzmodell für Sponsoren und CROs bietet:

• Konsistenz der Aufzeichnung und Organisation
• Vereinfachte Überprüfungen für Sponsoren, CROs, Prüfer und Inspektoren
• Vereinfachter Austausch von Datensätzen mit Sponsoren, CROs und IRBs/IECs

Das eISF Referenzmodell ist in SiteVault verfügbar. Veeva arbeitet mit seinen SiteVault Kunden, Prüfzentrum Beteiligten und anderen Referenzmodell-Beteiligten zusammen, um das Modell zu einem Standard für klinische Prüfzentren weltweit weiterzuentwickeln. Das eISF Referenzmodell steht über eine Creative Commons -Lizenz zur öffentlichen Nutzung und Erweiterung zur Verfügung.