Diese Seite führt Sie durch die Schritte zum Hochladen und Genehmigen des Studie eBinder und bietet einen Überblick über die SiteVault -Tools, die den Fortschritt der Studiendokumente verwalten.

Dokumente im Studie eBinder hochladen und genehmigen

• Informationen zum Hochladen ODER Hochladen und Genehmigen von Dokumenten im Studie eBinder finden Sie unter „Hochladen, Genehmigen und Initiieren von Workflows für Dokumente“ auf der eISF Hilferegisterkarte.

Hochgeladene Dokumente im Studie -eBinder genehmigen

• Informationen zum Genehmigen hochgeladener Dokumente im Studie eBinder finden Sie unter „Dokumente nach dem Hochladen genehmigen/abschließen“ auf der eISF Hilferegisterkarte.

Dokumentlebenszyklen, Workflows und Statusänderungen

Der Prozess der Genehmigung (Finalisierung) eines Dokuments wird abgeschlossen, indem das Dokument von seinem Ausgangszustand (Entwurf) in seinen endgültigen Zustand (Aktuell, Final usw.) überführt wird. SiteVault verwendet Lebenszyklen, Workflows und Statusänderungen, um diesen Prozess abzuschließen.

• Einem Dokument wird ein Lebenszyklus basierend auf dem beim Hochladen zugewiesenen Dokumenttyp zugewiesen.
• Dokumente durchlaufen basierend auf Benutzeraktionen (Workflows, Statusänderungen usw.) eine Reihe von Lebenszyklusstatus.
• Ein Workflow kann mehrere Schritte umfassen, während eine Statusänderung eine direkte Aktion von Status zu Status ist.
• Der Entwurfsstatus erfordert normalerweise zusätzliche Überprüfungen, Aktualisierungen oder Genehmigungen.
• Genehmigte/abgeschlossene Dokumente (im Steady State) gelten als offizielle Studienaufzeichnungen und stehen für Monitorprüfungen zur Verfügung.
• Dokumente können in den Status „Abgelöst“ versetzt werden, wenn eine neuere Version des Dokuments fertiggestellt wurde. Dies geschieht automatisch, wenn Sie Dokumentversionen stapeln.

Hinweis: Wenn Sie eine aktualisierte Version eines Dokuments hinzufügen müssen, das bereits in SiteVault vorhanden ist, führen Sie stattdessen ein Upversion des Dokuments durch.