Функционалността за ограничени документи позволява на сайтовете да ограничат видимостта на документите до конкретни потребители, назначени за изследването. Функцията е предназначена за използване за слепи/маскирани изследвания, където определени документи (напр. информация за рандомизация) трябва да останат скрити от по-големия екип на изследването. Ограничаването на документи и персонал е двуетапен процес, който включва първо маркиране на отделни документи на изследването като ограничени и след това предоставяне на достъп до ограничени документи на отделни членове на екипа на изследването. Само членове на екипа на изследването с достъп до ограничени документи могат да преглеждат документи на изследването, маркирани като ограничени.

Обобщение

• Ограничените документи са видими само за персонала или мониторите/външните потребители, на които е предоставен достъп до ограничени документи на ниво проучване. Администраторите също трябва да получат достъп до ограничени документи на ниво проучване, за да ги преглеждат.
• Администраторите могат да предоставят или отнемат достъпа на член на екипа на проучването (включително себе си) или да наблюдават/външен потребител до ограничени документи. Предоставянето/отмяната на ограничен достъп трябва да се извършва за всеки потребител, за всяко проучване.
• Администраторите и екипът на проучването с достъп до ограничени документи за проучване могат:
  • Преглеждайте, редактирайте и одобрявайте/финализирайте ограничени документи за проучването
  • Качвайте документи с ограничения чрез електронната папка за обучение
  • Превключване на ограниченията на документа от менюто „Действия с документа“
• Всички документи, специфични за изследването, могат да бъдат ограничени; документи, които не са специфични за изследването/много изследвания, като автобиографии, лицензи и др., не могат да бъдат ограничени.
• Ограничените документи не могат да бъдат изпращани в работни потоци.
• Преди да може да се завърши архивирането на изследването, всички документи с ограничен достъп трябва да бъдат освободени от ограничения (променени на „Не е ограничен“). Действието „Архивиране на изследването“ включва проверка за документи с ограничен достъп.
• Ограничените документи могат да се обменят чрез Site Connect, но е важно да се отбележи, че за пълна видимост и функционалност на ограничените документи и в двете среди, свързаният потребител трябва да има достъп до тях както в Site Connect, така и в SiteVault. За повече информация относно активността и разрешенията на Site Connect вижте SiteVault и Site Connect.

Маркиране на документ като ограничен или неограничен

Потребителите на персонала, на които е предоставен достъп до ограничени документи, могат да маркират документите като ограничени от:

• Задаване на полето „Ограничено“ на „Да“ при качване на документ в електронната папка за обучение
• Избиране на „Промяна на ограничено“ от менюто „Действия за документ“

Качване от eBinder за проучване

За да качите документ в електронната папка за обучение като ограничен, изберете Да от полето „Ограничен“ по време на процеса на качване.

От документа/Всички действия

За да превключите ограниченията на даден документ, отворете документа и изберете „ Промяна на ограничен“ или „Промяна на неограничен“ от менюто „ Действия“ (…).

Предоставяне или отнемане на достъп до ограничени документи

Администраторите могат да предоставят или отменят достъпа на потребителите до ограничени документи (включително своите собствени), когато добавят или редактират задания за обучение на персонал, монитор и външен потребител от разделите „ Учене“ или „Администрация“.

От проучването

Администраторите могат да предоставят или отменят достъп на ниво проучване до ограничени документи от разделите „Проучване“ за:

• Персонал при добавяне или редактиране на екипна задача от Проучване > Екип
• Монитори и външни потребители при добавяне или редактиране на учебно задание от „Учене“ > „Монитор и одитори“

От администрацията

Администраторите могат да предоставят или отменят достъп на ниво проучване до ограничени документи от раздела „Администрация“ за:

• Персонал при създаване на потребител или добавяне на учебно задание от Администрация > Персонал
• Монитори и външни потребители при създаване на потребител или добавяне на достъп до сайта и учебно задание от Администрация > Монитори и външни потребители

Ограничени разрешения в Site Connect и SiteVault

Разрешенията за Site Connect и SiteVault се управляват от различни системи и администратори; достъпът на потребител до ограничени документи в една система не гарантира, че същият достъп ще бъде зададен и в другата. Вижте таблицата по-долу за очакваното поведение въз основа на различните комбинации от разрешения.

Ограничени разрешения	Поведение на Site Connect	Поведение на SiteVault
Няма ограничен достъп	Не може да се преглеждат документи с ограничен достъп. Не мога да качвам документи с ограничен достъп от компютър. Не може да се качват ограничени документи от SiteVault.	Не може да се преглеждат документи с ограничен достъп. Не е възможно да се подават получените в Site Connect документи с ограничен SiteVault и да се преглеждат след подаване.
Ограничен достъп и в двете	Може да преглежда документи с ограничен достъп. Може да качва документи с ограничен достъп от компютър и да ги преглежда. Може да качва ограничени документи от SiteVault в Site Connect и да ги преглежда след качването.	Може да преглежда документи с ограничен достъп. Може да подава ограничени документи, получени в Site Connect към SiteVault, и да ги преглежда след подаване.
Ограничен достъп в Site Connect Няма ограничен достъп в SiteVault	Може да преглежда документи с ограничен достъп. Може да качва документи с ограничен достъп от компютър и да ги преглежда след качването. Не може да се качват ограничени документи от SiteVault.	Не може да се преглеждат документи с ограничен достъп. Може да подава ограничени документи, получени в Site Connect към SiteVault, но не може да ги преглежда след подаване.
Няма ограничен достъп в Site Connect Ограничен достъп в SiteVault	Не може да се преглеждат документи с ограничен достъп. Не мога да качвам документи с ограничен достъп от компютър. Може да качва ограничени документи от SiteVault, но не може да ги преглежда след качването.	Може да преглежда документи с ограничен достъп Не е възможно да се подават получените в Site Connect документи с ограничен SiteVault и да се преглеждат след подаване.