Забележка Електронният подпис в SiteVault е небиометричен и изисква прилагането на два различни компонента (потребителско име и парола) и е в съответствие с изискванията на 21 CFR част 11 раздел §11.200 на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за електронни подписи, които не са базирани по биометрия.
Общ преглед на електронния подпис
Електронните подписи предоставят начин на потребителите да изпълняват задачи за одобрение и да подписват електронно документи. Документите имат различни нужди от електронен подпис в зависимост от типа и състоянието на документа. SiteVault ще предложи само работен поток на електронния подпис, подходящ за типа документ и текущото му състояние на жизнения цикъл.
В SiteVault са налични три работни потока на документи за електронен подпис:
-
Изпратете за одобрение с електронен подпис
- Събирайте електронни подписи върху документи, изискващи един или повече подписи за одобрение.
- Предлага се в жизнените цикли от чернова до текуща, от чернова до окончателна и от чернова до окончателна - източник, с изключение на типа документ за формуляр за информирано съгласие (подписан).
- Налично, докато е в състояние Чернова.
- Не е предназначено за надзор от главния изследовател (PI).
-
Изпратете за електронен подпис
- Предлага се за типове документи, които изискват електронен подпис по конкретна причина (обикновено отбелязана във формуляра).
- Налично, докато е в състояние Чернова.
-
Примери:
- CV
- Финансово разкриване
- Формуляр за информирано съгласие (подписан)
-
Изпратете за подпис на изследовател
- Изпратете документа до един или повече от вашите изследователи за eSignature.
- Предлага се за типове документи, които изискват PI eSignature (обикновено отбелязано във формуляра).
-
Примери:
- 1572 или еквивалент
- Приемане на IB
- Делегиране на правомощия
- Страница за подпис на протокола
Задачи за електронен подпис
За да изпратите едновременно няколко документа за eSignature, вижте Работни процеси с множество документи.
Изпращане на документи за електронни подписи
- Администратори
- Намерете и изберете документа в библиотеката или eBinder.
- Изберете работния поток на електронния подпис от менюто Действия на работния поток.
- Изберете кой да подпише документа.
- Ако има, добавете инструкции за задача. Тези инструкции ще се появят в известията Всички и Моите задачи, както и в лентата със задачи на документа.
- Потвърдете или изберете краен срок.
- Изберете Старт, за да започнете работния процес на електронния подпис.
Забележка Работните потоци на електронния подпис могат да бъдат инициирани и от менюто за документи на eBinder.
Попълване на електронни подписи
Ако вие или друго лице на вашия сайт ви изпрати документ за електронно подписване, ще получите известие в SiteVault и по имейл, за да завършите задачата.
- Намерете и изберете документа в библиотеката или eBinder. Можете също да получите достъп до него, като изберете връзката в имейла за известие или от изгледа Моите задачи в раздела Начало на SiteVault.
- Изберете Завършено на задачата.
- Въведете задължителната и незадължителната информация в диалоговия прозорец.
- Изберете Завършено.
Преглед на електронни подписи върху документи
Можете да видите електронен подпис върху документ от информационния панел, докато преглеждате документ.
- Придвижете се до и отворете документа.
- Ако е необходимо, разгънете информационния панел.
- В раздела Подписи ще видите електронните подписи на документа. Освен това можете да изберете връзката Страница за подпис, за да видите страницата за подпис в нов раздел на браузъра.