Функционалността за ограничен документ позволява на сайтовете да ограничават видимостта на документа до конкретни потребители, назначени за изследването. Функцията е предназначена да се използва за заслепени/маскирани проучвания, при които определени документи (напр. информация за рандомизиране) трябва да останат скрити от по-големия екип от изследването. Ограничаването на документи и персонал е процес в две стъпки, който включва първо маркиране на отделни учебни документи като Ограничени и след това предоставяне на отделни членове на изследователския персонал на достъп до Ограничени документи. Само членове на персонала на изследването с достъп до документи с ограничен достъп могат да преглеждат документите на изследването, маркирани като ограничени.

Резюме

• Ограничените документи са видими само за служители или монитори/външни потребители, на които е предоставен достъп до ограничени документи на ниво проучване. Администраторите също трябва да получат достъп на ниво проучване до Ограничени документи, за да преглеждат Ограничени документи.
• Администраторите могат да предоставят или отменят член на екипа по проучването (включително себе си) или да наблюдават/външен потребителски достъп до Ограничени документи. Предоставянето/отмяната на ограничен достъп трябва да се извършва за потребител, за изследване.
• Администраторите и персоналът на изследването с достъп до ограничени документи за проучване могат:
  • Преглеждайте, редактирайте и одобрявайте/финализирайте ограничени документи за изследването
  • Качвайте документи като ограничени чрез Study eBinder
  • Превключете ограниченията на документ от менюто Действия с документа
• Всички специфични за изследването документи могат да бъдат ограничени; документи, които не са специфични за обучение/мултиобучения като автобиографии, лицензи и т.н., не могат да бъдат ограничени.
• Ограничените документи не могат да се изпращат в работни потоци.
• Преди архивирането на изследването да може да бъде завършено, всички документи с ограничено изследване трябва да бъдат неограничени (променени на Неограничени). Действието Проучване на архив включва проверка за Ограничени документи.
• Ограничените документи могат да се обменят чрез Site Connect, но е важно да се отбележи, че за пълна ограничена видимост и функционалност в двете среди свързаният потребител трябва да има достъп до ограничени документи както в Site Connect, така и в SiteVault. За повече информация относно активността и разрешенията на Site Connect вижте SiteVault и Site Connect.

Маркирайте документ като ограничен или неограничен

Потребителите от персонала, получили достъп до Ограничени документи, могат да маркират документите като Ограничени от:

• Задаване на полето Restricted на Yes при качване на документ в Study eBinder
• Избиране на Промяна на Ограничено от менюто Действия с документа

От Study eBinder Upload

За да качите документ в Study eBinder като Ограничен, изберете Да от полето Ограничен по време на процеса на качване.

От Документ/Всички действия

За да превключите ограниченията на документ, влезте в документа и изберете Промяна на Ограничен или Промяна на Неограничен от менюто Действия (…).

Предоставяне или отнемане на достъп до ограничени документи

Администраторите могат да предоставят или отменят потребителски достъп до Ограничени документи (включително техни собствени), когато добавят или редактират задания за обучение на служители или монитори и външни потребители от разделите Изследване или Администриране.

От изследването

Администраторите могат да предоставят или отменят достъп на ниво проучване до Ограничени документи от раздели Изследване за:

• Персонал, когато добавяте или редактирате екипно задание от Проучване > Екип
• Монитори и външни потребители при добавяне или редактиране на задание за изследване от Проучване > Монитор и одитори

От администрацията

Администраторите могат да предоставят или отменят достъп на ниво проучване до Ограничени документи от раздела Администриране за:

• Персонал, когато създавате потребител или добавяте учебно задание от Администрация > Персонал
• Монитори и външни потребители, когато създавате потребител или добавяте достъп до сайта и задание за обучение от Администриране > Монитори и външни потребители

Ограничени разрешения в Site Connect и SiteVault

Разрешенията за Site Connect и SiteVault се управляват от различни системи и администратори; достъпът на потребител до ограничени документи в една система не гарантира, че същият достъп е зададен в другата. Вижте таблицата по-долу за очакваното поведение въз основа на различни комбинации от разрешения.

Ограничени разрешения	Поведение при Site Connect	Поведение на SiteVault
Без ограничен достъп	Не могат да се видят ограничени документи. Не могат да се качват ограничени документи от компютър. Не могат да се качват ограничени документи от SiteVault.	Не могат да се видят ограничени документи. Не могат да се подават ограничени документи, получени в Site Connect се със SiteVault и ги прегледайте, след като бъдат подадени.
Ограничен достъп и в двете	Може да преглежда документи с ограничен достъп. Може да качва ограничени документи от компютър и да ги преглежда. Може да качва ограничени документи от SiteVault в Site Connect и да ги преглежда, след като бъдат качени.	Може да преглежда документи с ограничен достъп. Може да архивира ограничени документи, получени в Site Connect към SiteVault и да ги преглежда, след като бъдат подадени.
Ограничен достъп в Site Connect Без ограничен достъп в SiteVault	Може да преглежда документи с ограничен достъп. Може да качва ограничени документи от компютър и да ги преглежда, след като бъдат качени. Не могат да се качват ограничени документи от SiteVault.	Не могат да се видят ограничени документи. Може да подава ограничени документи, получени в Site Connect към SiteVault, но не може да ги преглежда, след като бъдат подадени.
Без ограничен достъп в Site Connect Ограничен достъп в SiteVault	Не могат да се видят ограничени документи. Не могат да се качват ограничени документи от компютър. Може да качва ограничени документи от SiteVault, но не може да ги преглежда, след като бъдат качени.	Може да преглежда документи с ограничен достъп Не могат да се подават ограничени документи, получени в Site Connect се със SiteVault и ги прегледайте, след като бъдат подадени.