捕获数据

记录研究事件并提交参与者调查

管理数据变更

更新调查数据

根据您的研究配置,此选项可能不可用或仅在特定时间范围内有效。如果您无法更新调查数据,但您认为应该可以更新,请联系您的研究资助方。

如果调查包含受限数据,并且您没有查看权限,则无法查看或更新该数据。

  1. 在参与者页面上,选择 “查看所有过往调查” 。或者,选择与调查关联的活动。
  2. 选择要更新的已完成调查。您可能需要 筛选列表 才能找到要更新的调查。
  3. 从“操作”菜单中选择 “开始数据更改” {操作菜单按钮}
  4. 进行所有更新并输入更改的原因。
  5. 选择 提交
  6. 在显示的确认中,选择 继续 更新调查答案。

转录调查

如果调查数据是在纸上收集的,您可以在截止日期过后转录数据。

完成以下步骤来转录调查:

  1. 选择您想要转录的错过的调查。
  2. 从操作菜单 {操作菜单按钮} 中,选择 转录调查
  3. 输入评估日期并选择时区和转录原因。

注意 评估时间是可选的,但如果您知道时间,则应该提供。

  1. 选择 开始转录
  2. 将提供给您的所有调查数据转录下来,完成后选择 “确认”

调查已被转录,并为其添加了完成信息。

查看调查变更历史记录

  1. 打开调查。
  2. 从操作菜单 {操作菜单按钮} 选择 “查看历史记录”
  3. 使用页面顶部的箭头在调查的各个版本之间移动。
  4. 对于每个版本,您还可以通过从“操作”菜单中选择 “查看更改” 来查看调查更改历史记录 {操作菜单按钮}
  5. 完成后,选择 “关闭”

从报告中省略错误收集的调查数据

注意: 根据您的研究配置,此选项可能不可用。请联系您的研究资助方了解更多信息。

  1. 在参与者页面上,选择 “查看所有过往调查” 。或者,选择与调查关联的活动。
  2. 选择要移除的已完成调查。您可能需要 筛选列表 才能找到要更新的调查。
  3. 从“操作”菜单中选择 “删除调查” {操作菜单按钮}
  4. 输入变更原因,然后选择 提交

调查显示在列表中,调查标题上有一条线,并且不会包含在未来的报告中。

将调查数据恢复到报告中

  1. 在参与者页面上,选择 “查看所有过往调查” 。或者,选择与调查关联的活动。
  2. 选择已移除但想要重新添加到报告中的调查。您可能需要 筛选列表 才能找到要更新的调查。
  3. 从“操作”菜单中选择 “恢复调查” {操作菜单按钮}
  4. 输入变更原因,然后选择 提交

该行已从调查标题中删除,并包含在任何未来的报告中。

请求其他调查数据变更

如果您发现无法自行更新的错误,您可以向Veeva提交数据变更请求。

要向Veeva提交其他数据的调查数据变更请求,请完成以下步骤:

  1. 下载 Veeva eCOA数据变更请求表
  2. 填写表格。每张表格只能申请一项更改。以下字段均为必填项,除非注明可留空。如果某些字段与您申请的更改无关,则可以留空。
    1. 用于访问eCOA 的电子邮件地址: 您用于登录eCOA进行研究的电子邮件地址。
    2. 研究申办方: 与您合作进行此项研究的申办方或 CRO 的公司名称。如果您不确定,可以在 VeevaID主页 上查找与您当前eCOA系统关联的公司名称。
    3. 方案编号: 本研究的标识符。请查看页面顶部eCOA徽标旁边的编号。
    4. 站点编号: 您本次研究的站点标识符。请查看页面顶部eCOA徽标旁边的括号中的值。
    5. 參與者編號
    6. 事件名称(如适用): 受影响的参与者事件的名称,该名称会显示在调查导出数据中。如果您不更改与参与者事件相关的任何数据,请将此字段留空。
    7. 调查唯一 ID(如适用): 要查找调查唯一 ID,请导出调查数据或依从性数据,然后查看“调查唯一 ID”列下方的内容。更多信息,请参阅 “运行报告”
    8. 问题唯一 ID(如适用): 要查找问题唯一 ID,请导出调查数据并查看“问题唯一 ID”列下方。更多信息,请参阅 运行报告
    9. 当前值: 错误的值,需要根据调查问卷中显示的内容进行数据更改。如果您请求转录数据,请将已移除或加密 PII 的调查问卷附加到表单中。
    10. 新值: 数据应反映的更正值。
    11. 变更原因
  3. 打印表格,并请研究的主要研究人员或其指定代表签字。您有责任妥善保管已签字的纸质表格。
  4. 请将签名的表格通过电子邮件发送至 dcr@veeva.com ,标题请注明 “eCOA数据变更申请” 。我们将审核您的申请,如果获得批准,将在系统中处理变更。如有疑问,我们将通过电子邮件与您联系。数据变更处理完成后,我们将向您发送确认邮件。
  5. 查看我们提供的审计跟踪条目,并导出调查数据以验证更改是否正确。导出的数据包含更新后的数据和数据更改条目。有关更多信息,请参阅 运行报告
  6. 如果更改正确,请回复电子邮件进行确认。如果三次后续尝试后仍未收到确认,我们将关闭此工单。

笔记

  • 如果方便的话,您可以在同一封邮件中发送多个请求。每个变更请求都需要单独的签名表格。
  • Veeva将尽力在 20 个工作日内完成数据变更。如果您的请求紧急,需要在 20 个工作日内完成,请在电子邮件中说明所需时间及原因。
  • Veeva 的周转时间从我们收到您的请求开始,到我们将变更证据发回给您确认为止。周转时间可能会有所不同,具体取决于您请求的变更数量、变更的紧急程度以及支持人员对请求进行分类所需的时间。

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