Робочі цикли та зміни стану використовуються для оновлення статусів документів, сертифікації документів як копій або отримання електронних підписів на документах. Усі призначені вам завдання робочого циклу відображаються в поданні «Мої завдання» на вкладці «Домашня сторінка».
Робочі процеси документів SiteVault
- Надіслати на затвердження електронного підпису: надішліть один або кілька документів кільком підписантам для затвердження запису (не нагляд PI ).
- Надіслати електронний підпис дослідника: надішліть документ головному досліднику (PI) вашого дослідження для електронного підпису. Перегляньте довідкову електронну таблицю типів документів, щоб отримати інформацію про документи, які можна надіслати для електронного підпису Investigator.
- Надіслати для прочитання та розуміння: надішліть один або кілька документів дослідження членам групи дослідження. Кожен одержувач повинен підтвердити, що він прочитав і зрозумів кожен навчальний документ.
- Надіслати на рецензування: надішліть один або кілька документів колегам, які можуть надати відгук за допомогою інструмента анотації.
- Завірити як копію: засвідчити документ як копію. Доступно під час завантаження документа.
- Видалити анотації: видалити будь-які анотації SiteVault з документа.
Щоб дізнатися більше про використання робочих циклів документів, перегляньте наступні статті на вкладці довідки eISF.
- Надсилання та завершення робочих процесів електронного підпису.
- Надсилання та завершення робочих циклів перегляду
- Запуск і завершення багатодокументних робочих процесів
- Надсилання та завершення робочих процесів Read and Understand
Зміни стану документа SiteVault
- Змінити статус на (кінцевий стан): перевести документ у стабільний стан. Ця зміна стану включає можливість виконання сертифікації копії.
- Змінити стан на внутрішню перевірку: вказує, що документ перебуває на внутрішній перевірці.
- Змінити стан на Перегляд спонсора: вказує, що документ перебуває на розгляді спонсора.
Примітка. Електронний підпис у SiteVault є небіометричним і вимагає застосування двох окремих компонентів (ідентифікатора користувача та пароля), а також відповідає вимогам §11.200 Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) 21 CFR, частина 11, щодо електронних підписів, які не базуються за біометрією.