Вебінар робочого процесу SiteVault
Приєднуйтесь до нас 20 травня 2025 року на 30-хвилинному вебінарі про робочі процеси документів SiteVault. Дізнайтеся більше та зареєструйтесь зараз!
Робочі процеси та зміни стану використовуються для оновлення статусів документів, сертифікації документів як копій або отримання електронних підписів на документах. Завдання робочого циклу, призначені вам, відображаються в поданні «Мої завдання» на вкладці «Домашня сторінка» SiteVault.
Перегляньте електронну таблицю типів документів, щоб визначити, які робочі процеси доступні для кожного типу документа SiteVault.
Огляд робочих процесів документів
Під таблицею ви можете знайти більше інформації про кожен робочий процес, а також посилання на окремі сторінки довідки робочого процесу та додаткову інформацію.
| робочий процес | опис |
|---|---|
| Надіслати на затвердження електронного підпису | Збирайте електронні підписи на документах, які потребують одного або кількох підписів для затвердження. Не призначено для нагляду PI. |
| Надіслати на електронний підпис | Доступно для типів документів, які вимагають електронного підпису з певної причини (зазвичай зазначено у формі). Пр. Резюме, розкриття фінансової інформації та форма інформованої згоди (підписана). |
| Надіслати електронний підпис дослідника | Надішліть документ одному чи кільком дослідникам вашого дослідження для електронного підпису. Доступно для типів документів, для яких потрібен PI eSignature (зазвичай зазначено у формі). Пр. 1572 або еквівалент, Прийняття IB, Делегування повноважень і Сторінка підпису протоколу. |
| Надіслати для прочитання та розуміння | Надішліть один або кілька документів дослідження членам команди дослідження. Кожен одержувач повинен підтвердити, що він прочитав і зрозумів кожен навчальний документ. |
| Надіслати на перевірку | Надішліть один або кілька документів колегам, які можуть надати відгук за допомогою інструмента анотації. |
Запуск робочих процесів
Робочі цикли ініціюються з меню «Перегляд документів» > «Дії робочого циклу» (див. зображення) або з меню «Дії документа» (…) у електронній підшивці сайту та дослідження.
Робочі процеси електронного підпису
Робочий процес електронного підпису в SiteVault дає змогу клінічним дослідницьким центрам підписувати в електронному вигляді нормативні та пов’язані з дослідженнями документи відповідно до FDA 21 CFR Part 11 і вимог GCP. Це усуває потребу в підписах мокрим чорнилом і ручній обробці документів.
Ключові переваги усиновлення
- Відповідність нормативним вимогам: повністю відповідає нормам електронного підпису.
- Ефективність: скорочується час обробки підписаних документів.
- Готовність до аудиту: забезпечує чітку історію підписів, яку можна відстежувати.
- Віддалений доступ: дозволяє підписувати з будь-якого місця, зменшуючи затримки.
Примітка. Електронний підпис у SiteVault є небіометричним і вимагає застосування двох окремих компонентів (ідентифікатора користувача та пароля), а також відповідає вимогам §11.200 21 CFR, частина 11 Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) щодо електронних підписів, які не базуються на біометрії.
Хочете дізнатися більше?
Як використовувати електронні підписи в SiteVault
Огляд функцій електронного підпису
Запуск і завершення багатодокументних робочих процесів
Огляд робочого процесу
Робочий процес перегляду дозволяє персоналу сайту, моніторам та іншим зацікавленим сторонам переглядати та коментувати документи в SiteVault до їх завершення. Це забезпечує точність і відповідність вимогам навчання.
Ключові переваги усиновлення
- Спрощена співпраця: забезпечує зворотній зв’язок у реальному часі та зменшує кількість переглядів документів.
- Підвищена точність: гарантує, що документи відповідають вимогам дослідження та нормативним вимогам до завершення.
- Зменшені затримки: усуває зворотні електронні листи та процеси перевірки вручну.
Хочете дізнатися більше?
Як використовувати робочий процес перегляду
Запуск і завершення багатодокументних робочих процесів
Прочитайте та зрозумійте робочий процес
Робочий процес «Прочитати та зрозуміти» гарантує, що персонал сайту визнає та розуміє важливі документи, такі як СОП та протоколи дослідження. Він відстежує виконання та надає готову для аудиту документацію щодо відповідності.
Ключові переваги усиновлення
- Покращена відповідність: гарантує, що персонал знає та розуміє основні документи.
- Готовність до аудиту: забезпечує чіткий запис підтверджень.
- Ефективність: автоматизує відстеження та нагадування, щоб запобігти затримкам.
Хочете дізнатися більше?
Як використовувати робочий процес «Прочитай і зрозумій».
Прочитайте та зрозумійте короткий опис функцій
Запуск і завершення багатодокументних робочих процесів
Зміни стану документа SiteVault
- Змінити статус на (кінцевий стан): перевести документ у стабільний стан. Ця зміна стану включає можливість виконання сертифікації копії.
- Змінити стан на внутрішню перевірку: вказує, що документ перебуває на внутрішній перевірці.
- Змінити стан на Перегляд спонсора: вказує, що документ перебуває на розгляді спонсора.
