Gegevens vastleggen

Registreer studiegebeurtenissen en dien deelnemersenquêtes in

Gebeurtenissen bekijken, activeren en bijwerken

De gebeurtenissen ePRO weerspiegelen de planning van het protocol en worden gebruikt om vereiste onderzoeken te plannen.

De gebeurtenissen van een deelnemer bekijken

De gebeurtenissen worden weergegeven op de pagina van de deelnemer. U kunt een gebeurtenis selecteren om de details ervan te bekijken.

Relevante enquêtes worden standaard weergegeven. Om de weergave te wijzigen, selecteert u een van de volgende opties in de lijst Enquêtes weergeven:

  • Alle
  • Beschikbaar in kliniek
  • Verleden

Evenementdata toevoegen

De datum en tijd van het evenement kunnen bepalend zijn voor het begin of einde van de beschikbaarheid van enquêtes, afhankelijk van het onderzoeksontwerp van de sponsor.

Volg de volgende stappen om een gebeurtenisdatum toe te voegen:

  1. Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
  2. Voer de datum en tijd voor het evenement in of selecteer deze. De datums van het evenement kunnen in het verleden, heden of de toekomst liggen. De pagina wordt bijgewerkt met alle enquêtes die aan het evenement zijn gekoppeld.

Als u de datum van een evenement wilt bewerken, selecteert u het bewerkingspictogram {Bewerken knop} en updaten.

Een controle-evenement uitvoeren

Controleer of gebeurtenissen beschikbaar zijn voor centrum gebruikers als de sponsor van de studie deze heeft geconfigureerd. Om de controle uit te voeren, opent u de gebeurtenis en selecteert u Start Check.

De resultaten worden weergegeven en opgeslagen in de Check-weergave. Als er geen informatie wordt weergegeven, kan dit betekenen dat bepaalde informatie die nodig is om de check uit te voeren, ontbreekt of nog niet is toegevoegd. Neem contact op met de sponsor van de studie als u vragen hebt. De check geeft ook geen beperkte gegevens weer aan gebruikers die geen toestemming hebben om deze te bekijken.

Om het evenement opnieuw uit te voeren, selecteert u Run Again. De laatste resultaten worden boven aan de weergave weergegeven.

Gebeurtenissen verwijderen

Opmerking: U kunt een gebeurtenis niet verwijderen als deze is opgenomen in een goedgekeurde verzameling. Om deze onbeschikbaar te maken, raadt Veeva aan om alle verwijzingen naar gebeurtenissen uit enquêtes, regels, triggerverwijzingen, enzovoort te verwijderen en vervolgens de gebeurtenistitel te wijzigen om aan te geven dat deze is verwijderd.

Voer de volgende stappen uit om een gebeurtenis te verwijderen die niet is opgenomen in een goedgekeurde verzameling:

  1. Selecteer het evenement op de deelnemerspagina.
  2. Selecteer het verwijderpictogram.

Studie beëindigen voor een deelnemer

Wanneer de deelnemer zijn/haar proefdeelname voltooit, voer dan de datum van de gebeurtenis Study Completed of Study Withdrawal in. Deze actie verwijdert alle openstaande enquêtes en voorkomt dat het systeem enquête kennisgevingen naar de deelnemer stuurt.