Gegevens vastleggen

Registreer studiegebeurtenissen en dien deelnemersenquêtes in

Gegevenswijzigingen beheren

Enquêtegegevens bijwerken

Let op: als een enquête beperkte gegevens bevat, kunt u deze gegevens niet bekijken of bijwerken als u geen toestemming hebt om deze te bekijken.

  1. Selecteer op de deelnemerspagina het evenement waaraan de enquête is gekoppeld.
  2. Selecteer de enquête die u wilt bijwerken. Mogelijk moet u de selectie in de lijst Enquêtes weergeven wijzigen om de enquête te zien.
  3. Selecteer Start gegevenswijziging in het menu Acties {Knop Actiesmenu}.
  4. Voer alle wijzigingen door en geef de reden voor de wijzigingen op.
  5. Selecteer Verzenden.
  6. Selecteer in de bevestiging die wordt weergegeven Doorgaan om de antwoorden op de enquête bij te werken.

Enquêtewijzigingsgeschiedenis bekijken

  1. Open de enquête.
  2. Vanuit het ellipsmenu {Knop Actiesmenu} Selecteer Geschiedenis bekijken.
  3. Gebruik de pijlen bovenaan de pagina om tussen de versies van de enquête te navigeren.
  4. Voor elke versie kunt u ook de geschiedenis van de enquêtewijzigingen bekijken door Wijzigingen weergeven te selecteren in het menu Acties {Knop Actiesmenu}.
  5. Wanneer u klaar bent, selecteert u Sluiten.

Verzoeken om wijzigingen in andere enquêtegegevens

Als u een fout ontdekt die u niet zelf kunt bijwerken, kunt u een verzoek tot wijziging van de gegevens indienen bij Veeva.

Om een verzoek tot wijziging van enquêtegegevens in te dienen bij Veeva voor andere gegevens, voert u de volgende stappen uit:

  1. Download het Veeva ePRO Gegevenswijzigingsverzoekformulier.
  2. Vul het formulier in. Er kan slechts één wijziging per formulier worden aangevraagd. De volgende velden zijn verplicht, tenzij aangegeven dat ze leeg kunnen worden gelaten. Velden kunnen leeg worden gelaten als ze niet van toepassing zijn op de wijziging die u aanvraagt.
    1. E-mailadres dat u gebruikt om toegang te krijgen tot ePRO: Het e-mailadres dat u gebruikt om in te loggen op ePRO voor de studie.
    2. Studie Sponsor: De bedrijfsnaam van de sponsor of CRO waarmee u aan deze studie werkt. Als u het niet zeker weet, kunt u op uw VeevaID Home page zoeken naar de bedrijfsnaam die is gekoppeld aan uw huidige ePRO systeem.
    3. Protocolnummer: De identificatie van deze studie. Kijk bovenaan de pagina naast het ePRO logo.
    4. Centrum Nummer: De identificatie van uw centrum voor deze studie. Kijk bovenaan de pagina naast het ePRO logo en zoek de waarde tussen haakjes
    5. Deelnemer-ID
    6. Event Name (indien van toepassing): De eventnaam van het getroffen deelnemersevenement zoals deze wordt weergegeven in uw enquête-exporten. Als u geen gegevens wijzigt die betrekking hebben op een deelnemersevenement, laat u dit veld leeg.
    7. Survey Unique ID (indien van toepassing): Om de survey unique ID te vinden, exporteert u Survey Data of Adherence Data en kijkt u onder de Survey Unique ID-kolom. Zie Running Reports voor meer informatie.
    8. Vraag Unieke ID (indien van toepassing): Om de vraag unieke ID te vinden, exporteert u Survey Data en kijkt u onder de Question Unique ID kolom. Zie Running Reports voor meer informatie.
    9. Huidige waarde: De onjuiste waarde die een datawijziging vereist, precies zoals deze in de enquête verschijnt. Als u de transcriptie van data aanvraagt, voeg dan de enquête toe aan het formulier met PII verwijderd of verhuld.
    10. Nieuwe waarde: De gecorrigeerde waarde die de gegevens moeten weerspiegelen.
    11. Reden voor verandering
  3. Print het formulier uit en laat de hoofdonderzoeker van de studie of zijn/haar aangewezen vertegenwoordiger het ondertekenen. Het is uw verantwoordelijkheid om het ondertekende papieren formulier te bewaren.
  4. Stuur het ondertekende formulier per e-mail naar dcr@veeva.com met als titel ePRO Data Change Request. We zullen uw verzoek beoordelen en, indien goedgekeurd, de wijziging in ons systeem verwerken. Als we vragen hebben, nemen we contact met u op via e-mail. Nadat we de gegevenswijziging hebben verwerkt, sturen we u een bevestigingsmail.
  5. Bekijk de audit trail-items die we u bieden en exporteer de enquêtegegevens om te verifiëren dat de wijziging correct is. De geëxporteerde gegevens bevatten de bijgewerkte gegevens en een item voor de gegevenswijziging. Zie Rapporten uitvoeren voor meer informatie.
  6. Als de wijziging correct is, beantwoord dan de e-mail om dit te bevestigen. Als we na drie vervolgpogingen geen bevestiging ontvangen, sluiten we het ticket.

Opmerking

  • U kunt meerdere verzoeken in dezelfde e-mail sturen als dat handiger is. Elk wijzigingsverzoek heeft zijn eigen ondertekende formulier nodig.
  • Veeva zal proberen om de wijzigingen in de gegevens binnen 20 werkdagen te voltooien. Als het verzoek dringend is en u het eerder dan 20 werkdagen wilt laten voltooien, geef dan een gevraagde tijdlijn en reden in uw e-mail.
  • De doorlooptijd van Veeva begint wanneer we het verzoek van u ontvangen en eindigt wanneer we bewijs van de wijziging ter bevestiging naar u terugsturen. De doorlooptijd kan variëren, afhankelijk van hoeveel wijzigingen u aanvraagt, hoe urgent ze zijn en hoeveel tijd de ondersteuning nodig heeft om het verzoek te triage.