SiteVault を使用すると、サイトのビジネス プロセスドキュメントを保存および管理できます。これらのドキュメントは、サイトの内部プロセスと操作の証拠となります。スポンサーまたはモニターは、サイトが調査に参加できるようにこれらのドキュメントの確認を依頼する場合がありますが、これらのドキュメントは特定の調査とは関係ありません。

サイトドキュメントのレポート作成

サイトドキュメントはレポート作成ツールで利用でき、SOP トレーニングや有効期限などのデータを追跡できます。

サイトeBinder

サイト eBinder は、サイトドキュメントの整理と管理を支援するツールです。サイト eBinder では、役立つビューをフィルター処理したり、ドキュメントをアップロードしたり、状態の変更やワークフローを開始したりできます。一部のサイトドキュメントは、Study eBinder で研究にファイルされますが、サイト eBinder では表示されたままになります。

ドキュメントの種類

• サイトeBinderでのみ表示
  • SOP とポリシー フォルダー
    • 政策メモ
    • 標準操作手順 (SOP)
    • 作業指示書
• サイトおよび研究のeBinderで表示
  • スタッフフォルダー
    • 履歴書
    • 医師免許
    • 署名とイニシャル
    • トレーニングの証拠
  • パートナー組織フォルダ
    • IRB/IEC フォルダ
      • IRB/IEC コンプライアンス
      • IRB/IEC 構成
    • ラボフォルダ
      • ラボ認定
      • ラボディレクターの資格
      • 検査値の正常範囲

権限

• 外部ユーザーは Site eBinder にアクセスできません。ポリシー メモ、SOP、作業指示書のドキュメントタイプの共有はSiteVaultの外部で行われます。
• 研究組織のコンテキストではドキュメントをアップロードできません。
• 管理者とスタッフユーザーはサイトのeBinderにアップロードできます
• 管理者ユーザーのみが、ポリシーメモ、標準操作手順、および作業指示書のドキュメントタイプのドラフト バージョンをアップロードまたは表示できます。