SiteVaultを使用すると、施設のビジネスプロセスドキュメントを保存・管理できます。これらのドキュメントは、施設の内部プロセスと運用の証拠となります。スポンサーまたはモニターが、施設が研究に参加するにあたり、これらの文書の確認を依頼する場合がありますが、これらのドキュメントは特定の研究とは関連がありません。

サイトドキュメントのレポート作成

サイトドキュメントはレポート作成ツールで利用でき、SOP トレーニングや有効期限などのデータを追跡できます。

サイトeBinder

サイトeBinderは、施設ドキュメントの整理と管理を支援するツールです。サイトeBinderでは、役立つビューをフィルタリングしたり、ドキュメントをアップロードしたり、状態の変更やワークフローを開始したりできます。一部の施設ドキュメントは、Study eBinderで試験にファイルされても、サイトeBinderでは引き続き表示されます。

ドキュメントの種類

• サイトeBinderでのみ表示されます
  • SOPとポリシーフォルダ
    • 政策メモ
    • 標準操作手順（SOP）
    • 作業指示書
• サイトと研究のeバインダーで閲覧可能
  • スタッフフォルダー
    • 履歴書
    • 医師免許
    • 署名とイニシャル
    • トレーニングの証拠
  • パートナー組織フォルダ
    • IRB/IEC フォルダ
      • IRB/IECコンプライアンス
      • IRB/IEC構成
    • ラボフォルダ
      • ラボ認定
      • ラボディレクターの資格
      • 検査値の正常範囲

権限

• 外部ユーザーはサイトのeBinderにアクセスできませんが、個々のドキュメントをモニター／外部ユーザーと共有することは可能です。共有すると、ドキュメントはサイト内のすべてのモニターまたは外部ユーザーと共有されます。詳細については、 「モニターおよび外部ユーザーによるサイトドキュメントへのアクセス」 を参照してください。
• 研究組織のコンテキストではドキュメントをアップロードできません。
• 管理者とスタッフユーザーはサイトのeBinderにアップロードできます
• 管理者ユーザーのみが、ポリシーメモ、標準操作手順、および作業指示書のドキュメントタイプのドラフトバージョンをアップロードまたは表示できます。