調査 データを更新しています
注: 調査 に制限されたデータが含まれている場合、そのデータにアクセスする権限がない場合は、そのデータにアクセスしたり更新したりすることはできません。
- 参加者のページで、調査 が関連付けられているイベントを選択します。
- 更新する 調査 を選択します。調査 を表示するには、 [調査の表示] リストの選択を変更する必要がある場合があります。
- アクションメニューから データ変更の開始を 選択します 。
- すべての更新を行い、変更の理由を入力します。
- [送信]を 選択します。
- 表示される確認で、 [続行] を選択して、調査 の回答を更新します。
調査 の変更履歴を表示しています
- 調査 を開きます。
- 省略記号メニューから 表示 履歴 を選択します。
- ページ上部の矢印を使用して、調査 のバージョン間を移動します。
- 各バージョンについて、アクションメニューから 変更を 選択して、変更履歴を確認することもできます。 。
- 完了したら、 [閉じる] を選択します。
その他の調査データの変更をリクエスト
自分で更新できないエラーに気付いた場合は、Veeva にデータ変更リクエストを送信できます。
その他のデータについて 調査 データ変更リクエストを Veeva に送信するには、次の手順を実行します。
- Veeva ePRO データ変更リクエストフォーム をダウンロードしてください。
-
フォームに記入してください。フォームごとにリクエストできる変更は 1 つだけです。以下のフィールドは、空白のままでよいと記載されていない限り必須です。リクエストする変更に該当しないフィールドは、空白のままでかまいません。
- ePRO へのアクセスに使用するメール アドレス: 治験 の ePRO へのログインに使用するメール アドレス。
- 治験 スポンサー: この 治験 で一緒に作業しているスポンサーまたは CRO の会社名。不明な場合は、 VeevaID ホームページ で現在の ePRO システムに関連付けられている会社名を検索できます。
- プロトコル番号: この 治験 の識別子。ページ上部の ePRO ロゴの横をご覧ください。
- 治験実施施設 番号: この 治験 の 治験実施施設 の識別子。ページ上部の ePRO ロゴの横にある括弧内の値を見つけます。
- 参加者ID
- イベント名 (該当する場合): 調査 エクスポートに表示される、影響を受ける参加者イベントのイベント名。参加者イベントに関連するデータを変更しない場合は、このフィールドを空白のままにします。
- 調査 固有 ID (該当する場合): 調査 固有 ID を見つけるには、調査 データまたは遵守データをエクスポートし、調査 固有 ID 列の下を確認します。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
- 質問の一意の ID (該当する場合): 質問の一意の ID を見つけるには、調査 データをエクスポートし、質問の一意の ID 列の下を確認します。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
- 現在の値: 調査 に表示されているとおりにデータの変更が必要な誤った値です。データの転記をリクエストする場合は、PII を削除または難読化した 調査 をフォームに添付してください。
- 新しい値: データに反映される修正された値。
- 変更理由
- フォームを印刷し、治験 の主任研究者またはその指定された代表者に署名してもらいます。署名済みの紙のフォームを保管するのはあなたの責任です。
- 署名済みのフォームを、件名を「 ePRO データ変更リクエスト」 として、 dcr@veeva.com に電子メールで送信してください。リクエストを確認し、承認された場合は、システムで変更を処理します。質問がある場合は、電子メールで連絡します。データ変更を処理した後、確認メールをお送りします。
- 表示 提供された監査証跡エントリを確認し、調査 データをエクスポートして、変更が正しいことを確認します。エクスポートされたデータには、更新されたデータとデータ変更のエントリが含まれます。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
- 変更が正しい場合は、メールに返信して確認してください。3 回フォローアップしても確認が届かない場合は、チケットが閉じられます。
注記
- より便利な場合は、同じメールで複数のリクエストを送信できます。各変更リクエストには、独自の署名済みフォームが必要です。
- Veeva は、20 営業日以内にデータの変更を完了するよう努めます。リクエストが緊急であり、20 営業日よりも早く完了する必要がある場合は、必要なタイムラインと理由を電子メールでお知らせください。
- Veeva の処理時間は、お客様からのリクエストを受け取った時点から始まり、確認のために変更の証拠をお客様に返送した時点で終了します。処理時間は、リクエストする変更の数、変更の緊急度、サポートがリクエストをトリアージするのに必要な時間によって異なります。