データの取得

治験 イベントを記録し、参加者 調査 を送信します

データ変更の管理

調査 データを更新しています

注: 調査 に制限されたデータが含まれている場合、そのデータにアクセスする権限がない場合は、そのデータにアクセスしたり更新したりすることはできません。

  1. 参加者のページで、調査 が関連付けられているイベントを選択します。
  2. 更新する 調査 を選択します。調査 を表示するには、 [調査の表示] リストの選択を変更する必要がある場合があります。
  3. アクションメニューから データ変更の開始を 選択します {アクション メニュー ボタン}
  4. すべての更新を行い、変更の理由を入力します。
  5. [送信]を 選択します。
  6. 表示される確認で、 [続行] を選択して、調査 の回答を更新します。

調査 の変更履歴を表示しています

  1. 調査 を開きます。
  2. 省略記号メニューから {アクション メニュー ボタン} 表示 履歴 を選択します。
  3. ページ上部の矢印を使用して、調査 のバージョン間を移動します。
  4. 各バージョンについて、アクションメニューから 変更を 選択して、変更履歴を確認することもできます。 {アクション メニュー ボタン}
  5. 完了したら、 [閉じる] を選択します。

その他の調査データの変更をリクエスト

自分で更新できないエラーに気付いた場合は、Veeva にデータ変更リクエストを送信できます。

その他のデータについて 調査 データ変更リクエストを Veeva に送信するには、次の手順を実行します。

  1. Veeva ePRO データ変更リクエストフォーム をダウンロードしてください。
  2. フォームに記入してください。フォームごとにリクエストできる変更は 1 つだけです。以下のフィールドは、空白のままでよいと記載されていない限り必須です。リクエストする変更に該当しないフィールドは、空白のままでかまいません。
    1. ePRO へのアクセスに使用するメール アドレス: 治験 の ePRO へのログインに使用するメール アドレス。
    2. 治験 スポンサー: この 治験 で一緒に作業しているスポンサーまたは CRO の会社名。不明な場合は、 VeevaID ホームページ で現在の ePRO システムに関連付けられている会社名を検索できます。
    3. プロトコル番号: この 治験 の識別子。ページ上部の ePRO ロゴの横をご覧ください。
    4. 治験実施施設 番号: この 治験 の 治験実施施設 の識別子。ページ上部の ePRO ロゴの横にある括弧内の値を見つけます。
    5. 参加者ID
    6. イベント名 (該当する場合): 調査 エクスポートに表示される、影響を受ける参加者イベントのイベント名。参加者イベントに関連するデータを変更しない場合は、このフィールドを空白のままにします。
    7. 調査 固有 ID (該当する場合): 調査 固有 ID を見つけるには、調査 データまたは遵守データをエクスポートし、調査 固有 ID 列の下を確認します。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
    8. 質問の一意の ID (該当する場合): 質問の一意の ID を見つけるには、調査 データをエクスポートし、質問の一意の ID 列の下を確認します。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
    9. 現在の値: 調査 に表示されているとおりにデータの変更が必要な誤った値です。データの転記をリクエストする場合は、PII を削除または難読化した 調査 をフォームに添付してください。
    10. 新しい値: データに反映される修正された値。
    11. 変更理由
  3. フォームを印刷し、治験 の主任研究者またはその指定された代表者に署名してもらいます。署名済みの紙のフォームを保管するのはあなたの責任です。
  4. 署名済みのフォームを、件名を「 ePRO データ変更リクエスト」 として、 dcr@veeva.com に電子メールで送信してください。リクエストを確認し、承認された場合は、システムで変更を処理します。質問がある場合は、電子メールで連絡します。データ変更を処理した後、確認メールをお送りします。
  5. 表示 提供された監査証跡エントリを確認し、調査 データをエクスポートして、変更が正しいことを確認します。エクスポートされたデータには、更新されたデータとデータ変更のエントリが含まれます。詳細については、 「レポートの実行」 を参照してください。
  6. 変更が正しい場合は、メールに返信して確認してください。3 回フォローアップしても確認が届かない場合は、チケットが閉じられます。

注記

  • より便利な場合は、同じメールで複数のリクエストを送信できます。各変更リクエストには、独自の署名済みフォームが必要です。
  • Veeva は、20 営業日以内にデータの変更を完了するよう努めます。リクエストが緊急であり、20 営業日よりも早く完了する必要がある場合は、必要なタイムラインと理由を電子メールでお知らせください。
  • Veeva の処理時間は、お客様からのリクエストを受け取った時点から始まり、確認のために変更の証拠をお客様に返送した時点で終了します。処理時間は、リクエストする変更の数、変更の緊急度、サポートがリクエストをトリアージするのに必要な時間によって異なります。