Studi

Tieni traccia di tutti i team, i fornitori e i partecipanti dei tuoi studi

Archivia uno studio

Ripristina il CSS di un delle ordinato allo stile standard; può essere attivato impostando revert_ol_css su true nel frontmatter di una pagina
Chi può completare questo compito?
  • Centro Amministratori

L'archiviazione è il processo che avvia la conservazione a lungo termine dei documenti essenziali dopo il completamento di uno studio di ricerca clinica.

Utilizza la seguente checklist per assicurarti che il tuo studio sia pronto per l'archiviazione:

  1. Studio i task e flusso di lavoro: esegui report per assicurarti che tutti gli studi i task e i flussi di lavoro siano completi. Includi i task come firme elettroniche o formazione i task.
  2. Documentazione dello studio:
    • Controllare se nella libreria sono presenti bozze di documenti che potrebbero dover essere finalizzate per essere aggiunte all'eBinder.
    • Assicurarsi che l'eBinder contenga tutti i documenti essenziali.
  3. La visita di chiusura è completata dal monitor:
    • Assicurati che tutti i documenti essenziali siano stati monitorati e abbiano uno Stato di Monitoraggio Completo (Nessun Problema). Nota che i documenti del Profilo dell'Organizzazione e della Persona come CV o Licenze Mediche non avranno uno Stato di Monitoraggio.
  4. Sostituisci i documenti:
    • Una volta che lo stato del monitor è elencato come Completo (nessun problema), il documento può essere spostato nello stato Sostituito per rimanere coerente con lo stato dello studio.
    • Questa sezione non deve essere compilata per i documenti relativi al profilo dell'organizzazione o della persona.
    • Se si utilizza la delega digitale, il documento verrà aggiornato automaticamente quando le assegnazioni del team di studio vengono modificate come inattive e il PI le approva.
  5. Partecipanti allo studio: se applicabile, eseguire report per garantire che tutti i partecipanti non siano più attivi nello studio.
  6. Organizzazioni partner: imposta tutte le organizzazioni partner su Inattive.
  7. Utenti esterni: imposta tutte le assegnazioni di monitoraggio dello studio su Inattivo. Ciò dovrebbe essere fatto dopo la visita di chiusura, poiché le assegnazioni di monitoraggio nello stato Inattivo non saranno in grado di accedere ai documenti per completare la revisione.
  8. Prodotti: imposta tutti i prodotti dello studio su Inattivi.
  9. Compiti del team di studio:
  10. Archivia studio: imposta lo stato dello studio su Archiviato.
  11. Esportazione della documentazione dello studio: se applicabile, esportare la documentazione dello studio secondo le procedure operative standard di conservazione dei dati del tuo centro.
Feedback