Capture de données

Enregistrez les événements d'étude et soumettez des questionnaires aux participants

Affichage et mise à jour des événements

Les événements eCOA reflètent le calendrier du protocole et sont utilisés pour planifier les questionnaires requises.

Afficher les événements d'un participant

Les événements sont affichés sur la page du participant. Vous pouvez sélectionner un événement pour afficher ses détails.

Les questionnaires pertinentes sont affichées par défaut. Pour modifier l'affichage, sélectionnez l'une des options suivantes dans la liste Afficher les Questionnaires:

  • Tous
  • Disponible en clinique
  • Passé

Ajout de dates d'événements

La date et l'heure de l'événement peuvent commencer ou mettre fin à la disponibilité des questionnaires, en fonction de la conception de l'étude du sponsor.

Suivez les étapes suivantes pour ajouter une date d’événement:

  1. Sur la page du participant, sélectionnez l'événement.
  2. Saisissez ou sélectionnez la date et l'heure auxquelles l'événement s'est produit ou se produira. Les dates de l'événement peuvent être passées, actuelles ou futures. La page est mise à jour avec toutes les questionnaires associées à l'événement.
    • Le sponsor peut fournir un contexte supplémentaire pour la date à renseigner, comme une fenêtre de visite ou une date prévue du protocole. Si une date prévue s'affiche, vous pouvez sélectionner Appliquer pour utiliser cette date.

La page est mise à jour avec toutes les questionnaires associées à l'événement, en fonction de la date et de l'heure.

Mise à jour des dates des événements

Si vous devez modifier une date d'événement, sélectionnez l'icône de modification {Bouton Modifier} à côté de la date de l'événement et la mettre à jour. Vous pouvez également supprimer la date de l'événement. La page est mise à jour avec les questionnaires associées à l'événement, en fonction de la date et de l'heure.

Exécution d'un événement de vérification

Les événements de vérification sont des actions qui évaluent les données questionnaire et génèrent un résultat. Ils sont disponibles pour les utilisateurs du site en fonction de la conception de l'étude du sponsor. Pour exécuter une vérification, ouvrez l'événement et sélectionnez Démarrer la vérification.

Les résultats sont affichés et enregistrés dans la vue Vérification. Si aucune information n'est affichée, cela peut signifier que certaines informations nécessaires à l'exécution sont manquantes ou n'ont pas encore été ajoutées. Contactez le sponsor de l'étude si vous avez des questions. La vérification n'affichera pas non plus les données restreintes aux utilisateurs qui n'ont pas l'autorisation de les consulter.

Pour exécuter à nouveau l'événement, sélectionnez Exécuter à nouveau. Les derniers résultats s'affichent en haut de la vue.

Suppression d'événements

Remarque: vous ne pouvez pas supprimer un événement s'il a été inclus dans une collection approuvée. Pour le rendre indisponible, Veeva recommande de supprimer toutes les références à l'événement des questionnaires, des règles, des références de déclencheur, etc., puis de modifier le titre de l'événement pour indiquer qu'il a été supprimé.

Suivez les étapes suivantes pour supprimer un événement qui n’a pas été inclus dans une collection approuvée:

  1. Sur la page du participant, sélectionnez l'événement.
  2. Sélectionnez l'icône Supprimer.

Retrait ou fin de la participation à l'étude pour un participant

Lorsque le participant se retire de l'essai ou termine sa participation à l'essai, saisissez une date et une heure pour l'événement Étude terminée ou Étude retirée. Le système utilisera la date et l'heure pour désactiver l'enregistrement du participant ou vous invitera à le désactiver lorsque vous serez prêt. La désactivation d'un participant mettra fin à la collecte de données et empêchera l'envoi questionnaires et de notifications. Pour plus d'informations, consultez Désactivation et activation d'un participant.