Copia certificada de un documento Definición: “Una copia (independientemente del tipo de medio utilizado) del registro original que ha sido verificada (es decir, mediante una firma fechada o mediante generación a través de un proceso validado) para tener la misma información, incluidos los datos que describen el contexto, el contenido y la estructura, que el original”. - Directriz de la ICH para BPC

SiteVault ofrece la opción de clasificar los documentos finalizados como copias certificadas. Depende del sitio/organización determinar qué documentos deben ser copias certificadas. Un documento se considera una copia de la fuente si se descargó de una fuente electrónica o un sistema de registro médico electrónico (EHR) o si se escaneó antes de cargarlo en SiteVault. Un documento se considera un documento de fuente original si este es el archivo donde se capturaron originalmente los datos (por ejemplo, si se completó un archivo.DOCX durante la visita).

Paso 1: Crear un nuevo borrador

Un documento finalizado se puede certificar como copia creando un nuevo borrador y luego certificando el documento como copia durante la finalización.

1. Acceda al documento en la Biblioteca de documentos.
2. En el menú Todas las acciones, seleccione + Crear borrador.

   

3. Seleccione el método de creación de archivos.

   

4. Opcionalmente, proporcione una descripción.
5. Seleccione Crear.

Paso 2: Finalizar y certificar como copia

1. Acceda al documento en la Biblioteca de documentos.
2. En el menú Todas las acciones, seleccione Cambiar estado a {XXXX}, donde XXXX es el estado final del tipo de documento.

   

3. Seleccione una fecha de documento.
4. Opcionalmente, proporcione una descripción.
5. En el menú desplegable Acciones adicionales, seleccione Realizar copia de certificación.

   

6. Seleccione Guardar.