Los patrocinadores y las CRO deben informar a los investigadores sobre cualquier sospecha de reacción adversa grave inesperada (SUSAR) relacionada con el producto en investigación. La distribución de seguridad proporciona un lugar fácil de usar para que centros reciba, revise y reconozca la documentación de seguridad enviada por un patrocinador o una CRO Vault.
Site Connect Centro Usuario
Usando la distribución de seguridad, personal del centro puede:
- Recibir documentación de seguridad del patrocinador o CRO Vaults
- Revise la documentación de seguridad de los bóvedas del patrocinador o del CRO
- Marcar los documentos de seguridad como leídos.
Uso del patrocinador en la práctica clínica Vault
Al utilizar Site Connect para distribución de seguridad, los equipos de patrocinador y CRO pueden:
- Enviar documentación de seguridad al centros
- Recibir reconocimientos de lectura de centros