Captura de datos

Registrar eventos de estudio y enviar encuestas a los participantes

Visualización y actualización de eventos

Los eventos eCOA reflejan el cronograma del protocolo y se utilizan para programar las encuestas requeridas.

Visualización de los eventos de un participante

Los eventos se muestran en la página del participante. Puedes seleccionar un evento para ver sus detalles.

Las encuestas relevantes se muestran de forma predeterminada. Para cambiar la vista, seleccione una de las siguientes opciones de la lista Mostrar encuestas:

  • Todo
  • Disponible en la Clínica
  • Pasado

Agregar fechas de eventos

La fecha y hora del evento pueden iniciar o finalizar la disponibilidad de las encuestas, según el diseño del estudio del patrocinador.

Complete los siguientes pasos para agregar una fecha de evento:

  1. En la página del participante, seleccione el evento.
  2. Ingrese o seleccione la fecha y la hora en que se produjo o se producirá el evento. Las fechas del evento pueden ser pasadas, actuales o futuras. La página se actualiza con todas las encuestas asociadas con el evento.
    • El patrocinador puede proporcionar contexto adicional sobre qué fecha se debe completar, como una ventana de visita o una fecha prevista del protocolo. Si se muestra una fecha prevista, puede seleccionar Aplicar para utilizar esa fecha.

La página se actualiza con todas las encuestas asociadas al evento, según la fecha y la hora.

Actualización de fechas de eventos

Si necesita editar la fecha de un evento, seleccione el ícono de edición {Botón Editar} junto a la fecha del evento y actualizarla. También puedes eliminar la fecha del evento. La página se actualiza con las encuestas asociadas al evento, según la fecha y la hora.

Ejecutar un evento de verificación

Los eventos de verificación son acciones que evalúan los datos de la encuesta y generan un resultado. Están disponibles para los usuarios del sitio según el diseño del estudio del patrocinador. Para ejecutar una verificación, abra el evento y seleccione Iniciar verificación.

Los resultados se muestran y se guardan en la vista de verificación. Si no se muestra información, puede significar que falta información necesaria para ejecutar el estudio o que aún no se ha agregado. Comuníquese con el patrocinador del estudio si tiene preguntas. La verificación tampoco mostrará datos restringidos a los usuarios que no tengan permiso para verlos.

Para volver a ejecutar el evento, seleccione Ejecutar nuevamente. Los últimos resultados se muestran en la parte superior de la vista.

Eliminar eventos

Nota: No se puede eliminar un evento si se ha incluido en una colección aprobada. Para que no esté disponible, Veeva recomienda eliminar todas las referencias al evento de encuestas, reglas, referencias de activadores, etc., y luego cambiar el título del evento para indicar que se ha eliminado.

Complete los siguientes pasos para eliminar un evento que no se haya incluido en una colección aprobada:

  1. En la página del participante, seleccione el evento.
  2. Seleccione el icono de eliminar.

Retirada o finalización de la participación en el estudio de un participante

Cuando el participante se retira del ensayo o completa su participación en el ensayo, ingrese una fecha y hora para el evento Estudio completado o Retiro del estudio. El sistema utilizará la fecha y hora para desactivar el registro del participante o le solicitará que lo desactive cuando esté listo. La desactivación de un participante finalizará la recopilación de datos y dejará de enviarle encuestas y notificaciones. Consulte Desactivación y activación de un participante para obtener más información.