Captura de datos

Registrar eventos de estudio y enviar encuestas a los participantes

Gestión de cambios de datos

Actualización de datos de encuestas

Es posible que esta opción no esté disponible o esté limitada a un período de tiempo determinado según la configuración de su estudio. Comuníquese con el patrocinador de su estudio si no puede actualizar los datos de la encuesta y cree que debería poder hacerlo.

Si una encuesta contiene datos restringidos, no podrá verlos ni actualizarlos si no tiene permiso para verlos.

  1. En la página del participante, seleccione el evento con el que está asociada la encuesta.
  2. Seleccione la encuesta completada que desea actualizar. Es posible que deba cambiar la selección en la lista de encuestas para ver la encuesta.
  3. Seleccione Iniciar cambio de datos en el menú Acciones {Botón del menú Acciones}.
  4. Realice todas las actualizaciones e ingrese el motivo de los cambios.
  5. Seleccione Enviar.
  6. En la confirmación que se muestra, seleccione Continuar para actualizar las respuestas de la encuesta.

Visualización del historial de cambios de la encuesta

  1. Abra la encuesta.
  2. Desde el menú de puntos suspensivos {Botón del menú Acciones} Seleccione Ver historial.
  3. Utilice las flechas en la parte superior de la página para moverse entre las versiones de la encuesta.
  4. Para cada versión, también puede ver el historial de cambios de la encuesta seleccionando Ver cambios en el menú Acciones. {Botón del menú Acciones}.
  5. Cuando haya terminado, seleccione Cerrar.

Omitir del informe los datos de la encuesta recopilados por error

Nota: Esta opción puede no estar disponible según la configuración de su estudio. Comuníquese con el patrocinador de su estudio para obtener más información.

  1. En la página del participante, seleccione el evento con el que está asociada la encuesta.
  2. Seleccione la encuesta completada que desea eliminar. Es posible que deba cambiar la selección en la lista Mostrar encuestas para ver la encuesta.
  3. Seleccione Eliminar encuesta en el menú Acciones {Botón del menú Acciones}.
  4. Ingrese un Motivo del Cambio y seleccione Enviar.

La encuesta se muestra en la lista con una línea que cruza el título de la encuesta y no se incluirá en informes futuros.

Restauración de datos de encuesta en un informe

  1. En la página del participante, seleccione el evento con el que está asociada la encuesta.
  2. Seleccione una encuesta que se haya eliminado y que desee volver a agregar a los informes. Es posible que deba cambiar la selección en la lista Mostrar encuestas para ver la encuesta.
  3. Seleccione Restaurar encuesta en el menú Acciones {Botón del menú Acciones}.
  4. Ingrese un Motivo del Cambio y seleccione Enviar.

La línea se elimina del título de la encuesta y se incluye en todos los informes futuros.

Solicitud de otros cambios en los datos de la encuesta

Si detecta un error que no puede actualizar usted mismo, puede enviar una solicitud de cambio de datos a Veeva.

Para enviar una solicitud de cambio de datos de encuesta a Veeva para otros datos, complete los siguientes pasos:

  1. Descargue el formulario de solicitud de cambio de datos de Veeva eCOA.
  2. Complete el formulario. Solo se puede solicitar un cambio por formulario. Los siguientes campos son obligatorios a menos que se indique que pueden dejarse en blanco. Los campos pueden dejarse en blanco si no son aplicables al cambio que está solicitando.
    1. Dirección de correo electrónico utilizada para acceder a eCOA: la dirección de correo electrónico que utiliza para iniciar sesión en eCOA para el estudio.
    2. Patrocinador del estudio: el nombre de la empresa patrocinadora o CRO con la que está trabajando en este estudio. Si no está seguro, puede buscar el nombre de la empresa asociada con su sistema eCOA actual en su página de inicio de VeevaID.
    3. Número de protocolo: el identificador de este estudio. Busque en la parte superior de la página, junto al logotipo de eCOA.
    4. Número de sitio: el identificador de su sitio para este estudio. Busque en la parte superior de la página, junto al logotipo de eCOA, el valor entre paréntesis.
    5. Identificación del participante
    6. Nombre del evento (si corresponde): el nombre del evento del participante afectado tal como aparece en las exportaciones de la encuesta. Si no va a cambiar ningún dato relacionado con un evento del participante, deje este campo en blanco.
    7. Identificación única de la encuesta (si corresponde): para ubicar la identificación única de la encuesta, exporte los datos de la encuesta o los datos de adherencia y busque debajo de la columna de identificación única de la encuesta. Consulte Ejecutar informes para obtener más información.
    8. ID único de la pregunta (si corresponde): para encontrar el ID único de la pregunta, exporte los datos de la encuesta y busque debajo de la columna ID único de la pregunta. Consulte Ejecutar informes para obtener más información.
    9. Valor actual: valor incorrecto que requiere un cambio de datos exactamente como aparece en la encuesta. Si solicita la transcripción de datos, adjunte la encuesta al formulario con la información de identificación personal eliminada u oculta.
    10. Nuevo valor: el valor corregido que deben reflejar los datos.
    11. Motivo del Cambio
  3. Imprima el formulario y solicite la firma del investigador principal del estudio o de su representante designado. Es su responsabilidad conservar el formulario impreso firmado.
  4. Envíe el formulario firmado por correo electrónico a dcr@veeva.com con el título Solicitud de cambio de datos de eCOA. Revisaremos su solicitud y, si se aprueba, procesaremos el cambio en nuestro sistema. Si tenemos preguntas, nos comunicaremos con usted por correo electrónico. Después de procesar el cambio de datos, le enviaremos un correo electrónico de confirmación.
  5. Vea las entradas del registro de auditoría que le proporcionamos y exporte los datos de la encuesta para verificar que el cambio sea correcto. Los datos exportados incluyen los datos actualizados y una entrada para el cambio de datos. Consulte Ejecución de informes para obtener más información.
  6. Si el cambio es correcto, responde al correo electrónico para confirmarlo. Si no recibimos confirmación después de tres intentos de seguimiento, cerraremos el ticket.

Nota

  • Si le resulta más conveniente, puede enviar varias solicitudes en el mismo correo electrónico. Cada solicitud de cambio debe tener su propio formulario firmado.
  • Veeva intentará completar los cambios de datos en un plazo de 20 días hábiles. Si la solicitud es urgente y necesita que se complete antes de 20 días hábiles, indique el plazo solicitado y el motivo en su correo electrónico.
  • El tiempo de respuesta de Veeva comienza cuando recibimos su solicitud y finaliza cuando le enviamos evidencia del cambio para que lo confirme. El tiempo de respuesta puede variar según la cantidad de cambios que solicite, la urgencia de los mismos y el tiempo que el servicio de asistencia técnica necesite para clasificar la solicitud.