Mit SiteVault können Sie die Geschäftsprozessdokumente Ihrer Site speichern und verwalten. Diese Dokumente liefern Belege für die internen Prozesse und Abläufe Ihrer Site. Ein Sponsor oder Monitor kann zwar die Einsichtnahme in diese Dokumente für die Teilnahme Ihrer Prüfzentrum an einer Studie anfordern, sie beziehen sich jedoch nicht auf eine bestimmte Studie.

Berichterstattung über Prüfzentrum -Dokumente

Im Berichtstool stehen Prüfzentrum -Dokumente zur Verfügung, um Daten wie SOP-Schulungen und Ablaufdaten zu verfolgen.

Prüfzentrum eBinder

Der Prüfzentrum eBinder ist ein Tool, das Sie bei der Organisation und Verwaltung Ihrer Prüfzentrum -Dokumente unterstützt. Innerhalb des Prüfzentrum eBinder können Sie nach hilfreichen Ansichten filtern, Dokumente hochladen oder Statusänderungen und Workflows initiieren. Einige Prüfzentrum Dokumente können im Studie eBinder einer Studie zugeordnet werden, bleiben aber im Prüfzentrum eBinder sichtbar.

Dokumenttypen

• Nur im Prüfzentrum eBinder sichtbar
  • Ordner „SOPs und Richtlinien“
    • Richtlinienmemo
    • Standardarbeitsanweisungen (SOP)
    • Arbeitsanweisungen
• Sichtbar in Prüfzentrum und Studie eBindern
  • Mitarbeitermappe
    • Lebenslauf
    • Medizinische Zulassung
    • Unterschrift und Initialen
    • Trainingsnachweis
  • Ordner „Partnerorganisationen“
    • IRBs/IECs-Ordner
      • IRB/IEC-Konformität
      • IRB/IEC-Zusammensetzung
    • Labs-Ordner
      • Laborzertifizierung
      • Qualifikationen des Laborleiters
      • Labornormalbereiche

Berechtigungen

• Externe Benutzer haben keinen Zugriff auf den Prüfzentrum eBinder. Jegliche Weitergabe von Dokumenttypen wie Policy Memo, SOP und Arbeitsanweisungen erfolgt außerhalb von SiteVault.
• Im Kontext der Forschungsorganisation können keine Dokumente hochgeladen werden.
• Administratoren und Mitarbeiter können in den Prüfzentrum eBinder hochladen
• Nur Administratorbenutzer können Entwurfsversionen von Dokumenttypen wie Richtlinienmemos, Standardarbeitsanweisungen und Arbeitsanweisungen hochladen oder anzeigen.