Die eCOA Ereignisse spiegeln den Zeitplan des Protokolls wider und werden zum Planen erforderlicher Umfragen verwendet.

Anzeigen der Ereignisse eines Teilnehmers

Die Veranstaltungen werden auf der Teilnehmerseite angezeigt. Sie können eine Veranstaltung auswählen, um deren Details anzuzeigen.

Relevante Umfragen werden standardmäßig angezeigt. Um die Ansicht zu ändern, wählen Sie eine der folgenden Optionen aus der Liste „Umfragen anzeigen“:

• Alle
• In der Klinik verfügbar
• Vergangenheit

Veranstaltungsdaten hinzufügen

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung können je nach Studiendesign des Sponsors den Beginn oder das Ende der Verfügbarkeit von Umfragen markieren.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um ein Veranstaltungsdatum hinzuzufügen:

1. Wählen Sie auf der Teilnehmerseite die Veranstaltung aus.
2. Geben Sie Datum und Uhrzeit ein oder wählen Sie diese aus, zu denen das Ereignis stattgefunden hat oder stattfinden wird. Ereignisdaten können in der Vergangenheit, der Gegenwart oder der Zukunft liegen. Die Seite wird mit allen Umfragen aktualisiert, die mit dem Ereignis verknüpft sind.
   • Der Sponsor kann zusätzlichen Kontext für das auszufüllende Datum bereitstellen, z. B. ein Besuchstermin oder ein voraussichtliches Protokolldatum. Wenn ein voraussichtliches Datum angezeigt wird, können Sie „Übernehmen“ auswählen, um dieses Datum zu verwenden.

Die Seite wird basierend auf Datum und Uhrzeit mit allen Umfragen aktualisiert, die mit der Veranstaltung in Zusammenhang stehen.

Aktualisieren von Veranstaltungsdaten

Wenn Sie ein Veranstaltungsdatum bearbeiten müssen, wählen Sie das Bearbeitungssymbol neben dem Veranstaltungsdatum und aktualisieren Sie es. Sie können das Veranstaltungsdatum auch entfernen. Die Seite wird basierend auf Datum und Uhrzeit mit den Umfragen aktualisiert, die mit der Veranstaltung verknüpft sind.

Ausführen eines Prüfereignisses

Prüfereignisse sind Aktionen, die Umfragedaten auswerten und ein Ergebnis ausgeben. Sie stehen Prüfzentrum Benutzern basierend auf dem Studiendesign des Sponsors zur Verfügung. Um eine Prüfung durchzuführen, öffnen Sie das Ereignis und wählen Sie Prüfung starten.

Die Ergebnisse werden in der Check-Ansicht angezeigt und gespeichert. Wenn keine Informationen angezeigt werden, kann das bedeuten, dass für die Durchführung erforderliche Informationen fehlen oder noch nicht hinzugefügt wurden. Bei Fragen wenden Sie sich an den Studiensponsor. Der Check zeigt Benutzern, die keine Berechtigung zum Anzeigen dieser Daten haben, auch keine eingeschränkten Daten an.

Um das Ereignis erneut auszuführen, wählen Sie „Erneut ausführen“ aus. Die neuesten Ergebnisse werden oben in der Ansicht angezeigt.

Löschen von Ereignissen

Hinweis: Sie können ein Ereignis nicht löschen, wenn es in einer genehmigten Sammlung enthalten ist. Um es unzugänglich zu machen, empfiehlt Veeva, alle Verweise auf das Ereignis aus Umfragen, Regeln, Trigger-Referenzen usw. zu entfernen und dann den Ereignistitel zu ändern, um anzuzeigen, dass es gelöscht wurde.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um ein Ereignis zu löschen, das nicht in einer genehmigten Sammlung enthalten ist:

1. Wählen Sie auf der Teilnehmerseite die Veranstaltung aus.
2. Wählen Sie das Löschsymbol aus.

Abmeldung oder Beendigung der Studie eines Teilnehmers

Wenn der Teilnehmer die Studie abbricht oder seine Studienteilnahme beendet, geben Sie ein Datum und eine Uhrzeit für das Ereignis „Studie abgeschlossen“ oder „Studie abgebrochen“ ein. Das System verwendet das Datum und die Uhrzeit, um den Teilnehmerdatensatz zu deaktivieren, oder fordert Sie auf, ihn zu deaktivieren, wenn Sie bereit sind. Durch die Deaktivierung eines Teilnehmers wird die Datenerfassung beendet und es werden keine Umfragen und Benachrichtigungen mehr an ihn gesendet. Weitere Informationen finden Sie unter Deaktivieren und Aktivieren eines Teilnehmers.