Определение за заверено копие на документ: „Копие (независимо от вида на използвания носител) на оригиналния запис, който е проверен (т.е. чрез датиран подпис или чрез генериране чрез валидиран процес), за да съдържа същата информация, включително данни които описват контекста, съдържанието и структурата като оригинала.“ - Насоки на ICH за GCP
SiteVault предоставя опцията финализираните документи да бъдат класифицирани като заверени копия. От сайта/организацията зависи да определи кои документи трябва да бъдат заверени копия. Документът се счита за копие на източника, ако е изтеглен от електронен източник или система за електронни здравни досиета (EHR) или ако е бил сканиран, преди да бъде качен на SiteVault. Един документ се счита за оригинален изходен документ, ако това е файлът, в който данните са били първоначално заснети (например, ако.DOCX файл е бил завършен по време на посещението).
Стъпка 1: Създайте нова чернова
Финализиран документ може да бъде заверен като копие чрез създаване на нова чернова и след това сертифициране на документа като копие по време на финализиране
- Достъп до документа в библиотеката с документи.
- От менюто Всички действия изберете + Създаване на чернова.
- Изберете метода за създаване на файл.
- По желание дайте описание.
- Изберете Създаване.
Стъпка 2: Финализиране и сертифициране като копие
- Достъп до документа в библиотеката с документи.
- От менюто Всички действия изберете Промяна на състоянието на {XXXX}, където XXXX е окончателното състояние на типа документ.
- Изберете дата на документа.
- По желание дайте описание.
- От падащото меню Допълнителни действия изберете Извършване на сертифициране на копие.
- Изберете Запазване.