Докато се запознавате с SiteVault и тази документация, може да е полезно да разберете различните типове потребители, техните системни роли и техните нива на достъп.
Един сайт може самостоятелно да се регистрира за SiteVault или може да е част от изследователска организация. Изследователските организации имат достъп до един или повече сайтове. Потребителите в една организация могат да имат различни системни роли на различни сайтове.
Потребители на сайта
- Администратор на сайта: Потребителите с тази системна роля могат да преглеждат и управляват цялата информация и документи, да коригират настройките и да добавят нови потребители на ниво сайт.
- Персонал на обекта: Основната системна роля за целия неадминистративен изследователски персонал. Потребителите с тази системна роля могат да създават документи, да управляват участниците в изследването и да изпращат eConsent документи за възложените им изследвания.
- Външен сайт: Осигурява достъп само за четене до SiteVault. Потребителят може да бъде добавен към записите за изследване, за да прегледа ограничени документи и данни на ниво проучване.
- Преглед на сайта (Всички изследвания): Персоналът на обекта с тази роля може да редактира полета и да създава нови чернови на документи за проучвания, към които е назначен, както и да участва в съответните работни потоци.
- Без достъп: Премахва достъпа на потребител до сайта.
Потребители на изследователски организации
- Администратор на изследователска организация: Тази роля осигурява пълен достъп до всички данни и функционалност в SiteVault. Потребителите с тази системна роля могат да създават и управляват потребителски акаунти за цялата изследователска организация (в множество сайтове, ако е приложимо).
- Персонал на изследователската организация: Това е основната системна роля за целия неадминистративен изследователски персонал. Осигурява достъп само за преглед до информация на ниво изследователска организация.
- Външна изследователска организация: Това е системната роля за монитори, CRA или одитори. Не предоставя достъп до данни и документи на ниво изследователска организация.
Разрешения за добавки
Персоналът на сайта може също да има допълнителни разрешения, добавени към тяхната роля, за да отговори на бизнес нуждите на сайт или организация.
- Пациенти и набиране на персонал: Достъп до досиета на пациенти, специфични за обекта и изследователска организация.
- Профили на сайта: Достъп до специфична за сайта информация за профила за IRB/EC, лаборатории, спонсори и продукти за изследване.
- Бюджети и договори: Преглед на всички записи на проучвания за сайта и достъп до управление на всички правни/финансови документи за проучване за сайта.