Уебинар на работния процес на SiteVault
Присъединете се към нас на 20 май 2025 г. за 30-минутен уебинар за работните потоци на документи на SiteVault. Научете повече и се регистрирайте сега!
Работните потоци и промените в състоянието се използват за актуализиране на статусите на документи, удостоверяване на документи като копия или получаване на електронни подписи върху документи. Задачите на работния поток, които са ви присвоени, се показват в изгледа Моите задачи в раздела Начало на SiteVault.
Прегледайте електронната таблица с типове документи, за да определите кои работни потоци са налични за всеки тип документ на SiteVault.
Общ преглед на работните потоци на документи
Под таблицата можете да намерите повече информация за всеки работен процес, както и връзки към помощни страници за отделни работни процеси и допълнителна информация.
| Работен процес | Описание |
|---|---|
| Изпратете за одобрение с електронен подпис | Събирайте електронни подписи върху документи, изискващи един или повече подписи за одобрение. Не е предназначен за надзор на PI. |
| Изпратете за електронен подпис | Предлага се за типове документи, които изискват електронен подпис по конкретна причина (обикновено отбелязана във формуляра). Пр. CV, финансова информация и формуляр за информирано съгласие (подписан). |
| Изпратете за електронен подпис на изследовател | Изпратете документа до един или повече от вашите изследователи за eSignature. Предлага се за типове документи, които изискват PI eSignature (обикновено отбелязано във формуляра). Пр. 1572 или еквивалент, Приемане на IB, Делегиране на правомощия и Страница за подпис на протокола. |
| Изпратете за четене и разбиране | Изпратете един или повече учебни документи до членовете на екипа за изследване. Всеки получател трябва да потвърди, че е прочел и разбрал всеки учебен документ. |
| Изпратете за преглед | Изпратете един или много документи на колеги, които могат да предоставят обратна връзка с помощта на инструмента за анотация. |
Иницииране на работни потоци
Работните потоци се инициират от менюто Преглед на документи > Действия на работния поток (вижте изображението) или от менюто Действия с документи (…) в eBinders за сайтове и изследвания.
Работни процеси на електронния подпис
Работният процес на eSignature в SiteVault позволява на сайтовете за клинични изследвания да подписват по електронен път регулаторни документи и документи, свързани с изследване, в съответствие с FDA 21 CFR част 11 и изискванията на GCP. Това елиминира необходимостта от подписи с мокро мастило и ръчна обработка на документи.
Основни ползи от осиновяването
- Съответствие с нормативната уредба: Напълно съответствие с разпоредбите за електронен подпис.
- Ефективност: Намалява времето за обработка на подписани документи.
- Готовност за одит: Осигурява ясна, проследима история на подписите.
- Отдалечена достъпност: Позволява подписване от всяко място, намалявайки закъсненията.
Забележка Електронният подпис в SiteVault е небиометричен и изисква прилагането на два различни компонента (потребителско име и парола) и е в съответствие с изискванията на 21 CFR част 11 раздел §11.200 на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за електронни подписи, които не се основават на биометрични данни.
Искате ли да научите повече?
Как да използвате електронни подписи в SiteVault
Резюме на функциите на електронния подпис
Стартиране и завършване на работни потоци с множество документи
Преглед на работния процес
Работният процес за преглед позволява на персонала на сайта, мониторите и други заинтересовани страни да преглеждат и коментират документи в SiteVault, преди те да бъдат финализирани. Това гарантира точност и съответствие с изискванията на изследването.
Основни ползи от осиновяването
- Рационализирано сътрудничество: Позволява обратна връзка в реално време и намалява ревизиите на документи.
- Подобрена точност: Гарантира, че документите отговарят на проучвателните и нормативните изисквания преди финализиране.
- Намалени закъснения: Елиминира обратните имейли и процесите на ръчен преглед.
Искате ли да научите повече?
Как да използвате работния процес за преглед
Стартиране и завършване на работни потоци с множество документи
Прочетете и разберете работния процес
Работният процес за четене и разбиране гарантира, че персоналът на обекта признава и разбира критични документи, като SOP и протоколи за изследване. Той проследява завършването и предоставя готова за одит документация за съответствие.
Основни ползи от осиновяването
- Подобрено съответствие: Гарантира, че служителите са запознати и разбират основните документи.
- Готовност за одит: Осигурява ясен запис на потвържденията.
- Ефективност: Автоматизира проследяването и напомнянията за предотвратяване на закъснения.
Искате ли да научите повече?
Как да използвате работния процес за четене и разбиране
Прочетете и разберете резюмето на функциите
Стартиране и завършване на работни потоци с множество документи
Промени в състоянието на документа на SiteVault
- Промяна на състоянието на (окончателно състояние): Продължете документа до неговото стабилно състояние. Тази промяна на състоянието включва опцията за извършване на сертифициране на копие.
- Промяна на състоянието на вътрешен преглед: Посочете, че документът е в процес на вътрешен преглед.
- Промяна на състоянието на В преглед от спонсор: Посочете, че документът е в преглед от спонсор.
