Референтният модел на файла на сайта на електронния изследовател (eISF) дефинира стандартни имена на записи, атрибути и структура за електронно управление на записите на клиничните изпитвания в изследователски сайт. Специфичният фокус върху управлението на електронни записи е ключовото отличие на тази инициатива в сравнение с моделите на хартиен носител.

Щракнете тук, за да изтеглите текущата версия на eISF референтния модел.

Тази инициатива предоставя следните предимства на изследователските сайтове, които Референтният модел на TMF предоставя на спонсори и CRO:

• Последователност на воденето на записи и организация
• Опростени прегледи за спонсори, CRO, одитори и инспектори
• Опростен обмен на записи със спонсори, CRO и IRB/IEC

Референтният модел eISF е наличен в SiteVault. Veeva ангажира своите SiteVault клиенти, заинтересовани страни от изследователския сайт и други заинтересовани страни от референтния модел, за да развият модела към превръщането му в стандарт, който се използва в клинични изследователски сайтове по целия свят. Референтният модел eISF е достъпен за обществено използване и разширяване чрез лиценз Creative Commons.