Общ eConsent Работен процес

Процесът на създаване на eConsent формуляри и даване на съгласие на участниците в проучване с помощта на Veeva eConsent използва следните общи стъпки:

#	стъпка	Роля	Действия	Помощ
Ако вашето проучване е свързано с проучване на спонсор в клиничните операции, следвайте стъпки 1 и 1a. Ако вашето проучване не е свързано с проучване на спонсор, следвайте стъпка 1 и продължете към стъпка 2.
1	Създаване на формуляр	Спонсор или персонал на сайта	Създайте ICF в Vault. Редактирайте и персонализирайте ICF в редактора Veeva eConsent. Можете да персонализирате формуляра, за да включва въпроси и отговори, да добавяте медии или да коригирате изискванията за подпис. Одобрете ICF в Vault.	eConsent Създаване в помощ за клинични операции Създаване, редактиране и одобряване на eConsent формуляри Използване на редактора Veeva eConsent в Помощ за клинични операции
1а	Формуляр за споделяне (по избор)	Спонсор и персонал на сайта (Ако използвате формуляр, свързан със спонсор)	Споделете формуляра със сайта чрез Connected Studies. След това служителите на сайта могат да правят специфични за сайта редакции на ICF с помощта на редактора Veeva eConsent, ако е необходимо.	Свързани изследвания Използване на редактора Veeva eConsent в Помощ за клинични операции
2	Преглед на IEC/IRB	Персонал на сайта	Копирайте и споделете връзката за визуализация на ICF, за да улесните прегледа на IEC/IRB.	Преглед и споделяне на eConsent формуляр
3	Изпратете формуляр	Персонал на сайта	Изпратете ICF на участника и неговите подписали (ако са необходими допълнителни подписали) от SiteVault. Участникът може или да регистрира MyVeeva for Patients акаунт, за да даде съгласие дистанционно, или да даде съгласието си лично на вашия сайт.	Даващи съгласие участници
4	Форма за подпис	Участници и подписали	Участниците и подписалите преглеждат, подписват и изпращат ICF в MyVeeva for Patients, дистанционно или лично на вашия сайт.	Формуляри за съгласие в MyVeeva for Patients Помощ Даващи съгласие участници
5	Формуляр за преподписване	Персонал на сайта	Персоналът на сайта приподписва попълнения ICF в SiteVault.	Преподписване eConsent Формуляри
6	Преглед на отговорите	Персоналът на сайта и спонсора	Прегледайте данните за отговорите от ICF, ако включват въпроси. Ако ICF е създаден от и е свързан със спонсор, деидентифицираните данни за отговор също се изпращат до клиничните операции на спонсора Vault.	Преглед и отчитане на eConsent отговори на формуляри

Допълнителни работни процеси

Можете също да научите повече за следните работни процеси, свързани с eConsent формуляри:

• Обработката е отказана eConsent Формуляри
• Анулиране на eConsent формуляри
• Превод на eConsent формуляри