捕获数据

记录研究活动并提交参与者调查

管理数据变更

更新调查数据

注意 如果调查包含受限数据,且您没有查看权限,则您将无法查看或更新该数据。

  1. 在参与者页面上,选择与调查相关的事件。
  2. 选择要更新的调查。您可能需要更改 “显示调查” 列表中的选择才能查看调查。
  3. 从“操作”菜单中选择 “开始数据更改” {操作菜单按钮}
  4. 进行所有更新并输入更改的原因。
  5. 选择 提交
  6. 在显示的确认信息中,选择 继续 更新调查答案。

查看调查变更历史记录

  1. 打开调查。
  2. 从省略号菜单 {操作菜单按钮} 选择 查看历史记录
  3. 使用页面顶部的箭头在调查的各个版本之间移动。
  4. 对于每个版本,您还可以通过从“操作”菜单中选择 “查看更改” 来查看调查更改历史记录 {操作菜单按钮}
  5. 完成后,选择 “关闭”

请求其他调查数据变更

如果您发现无法自行更新的错误,您可以向 Veeva 提交数据变更请求。

要向 Veeva 提交其他数据的调查数据变更请求,请完成以下步骤:

  1. 下载 Veeva ePRO 数据变更请求表
  2. 填写表格。每张表格只能请求一次更改。以下字段为必填项,除非注明可以留空。如果字段不适用于您请求的更改,则可以留空。
    1. 用于访问ePRO的电子邮件地址: 您用于登录ePRO进行研究的电子邮件地址。
    2. 研究赞助商: 与您合作进行这项研究的赞助商或 CRO 的公司名称。如果您不确定,您可以在 VeevaID 主页 上查找与您当前的 ePRO 系统关联的公司名称。
    3. 协议编号: 本研究的标识符。查看页面顶部 ePRO 徽标旁边。
    4. 站点编号: 本研究的站点标识符。查看页面顶部 ePRO 徽标旁边的括号中的值
    5. 參與者編號
    6. 事件名称(如适用): 受影响的参与者事件的事件名称,显示在调查导出中。如果您不更改与参与者事件相关的任何数据,请将此字段留空。
    7. 调查唯一 ID(如果适用): 要找到调查唯一 ID,请导出调查数据或依从性数据,然后查看调查唯一 ID 列下方。有关更多信息,请参阅 运行报告
    8. 问题唯一 ID(如果适用): 要查找问题唯一 ID,请导出调查数据并查看问题唯一 ID 列下方。有关更多信息,请参阅 运行报告
    9. 当前值: 错误值,需要更改数据,使其与调查中显示的值完全一致。如果您请求转录数据,请将调查附加到表单中,并删除或混淆 PII。
    10. 新值: 数据应反映的校正值。
    11. 变更原因
  3. 打印表格并让研究的主要研究人员或其指定代表签字。您有责任保存已签字的纸质表格。
  4. 将签名的表格通过电子邮件发送至 dcr@veeva.com ,标题为 ePRO 数据变更请求 。我们将审核您的请求,如果获得批准,我们将在我们的系统中处理变更。如果我们有疑问,我们将通过电子邮件与您联系。处理数据变更后,我们将向您发送确认电子邮件。
  5. 查看我们为您提供的审计跟踪条目并导出调查数据以验证更改是否正确。导出的数据包括更新的数据和数据更改的条目。有关更多信息,请参阅 运行报告
  6. 如果更改正确,请回复电子邮件进行确认。如果我们在三次跟进尝试后仍未收到确认,我们将关闭该工单。

笔记

  • 如果方便的话,您可以在同一封电子邮件中发送多个请求。每个变更请求都需要有自己的签名表格。
  • Veeva 将尝试在 20 个工作日内完成数据更改。如果请求紧急,您需要在 20 个工作日内完成,请在电子邮件中说明请求的时间表和原因。
  • Veeva 的周转时间从我们收到您的请求开始,到我们将更改证据发回给您确认为止。周转时间可能有所不同,具体取决于您请求的更改次数、更改的紧急程度以及支持人员对请求进行分类所需的时间。