Daten erfassen

Studienereignisse aufzeichnen und Teilnehmer-Umfragen einreichen

Anzeigen, Aktivieren und Aktualisieren von Ereignissen

Die ePRO-Ereignisse spiegeln den Zeitplan des Protokolls wider und werden zum Planen erforderlicher Umfragen verwendet.

Ereignisse eines Teilnehmer anzeigen

Die Ereignisse werden auf der Seite von Teilnehmer angezeigt. Sie können ein Ereignis auswählen, um dessen Details anzuzeigen.

Relevante Umfragen werden standardmäßig angezeigt. Um die Ansicht zu Änderung, wählen Sie eine der folgenden Optionen aus der Liste „Umfragen anzeigen“ aus:

  • Alle
  • In der Klinik verfügbar
  • Vergangenheit

Veranstaltungsdaten hinzufügen

Datum und Uhrzeit der Veranstaltung können je nach Studiendesign des Sponsors den Beginn oder das Ende der Verfügbarkeit von Umfragen markieren.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um ein Veranstaltungsdatum hinzuzufügen:

  1. Wählen Sie auf der Seite von Teilnehmer das Ereignis aus.
  2. Geben Sie Datum und Uhrzeit für das Ereignis ein oder wählen Sie diese aus. Ereignisdaten können in der Vergangenheit, der Gegenwart oder der Zukunft liegen. Die Seite wird mit allen Umfragen aktualisiert, die mit dem Ereignis verknüpft sind.

Wenn Sie ein Veranstaltungsdatum bearbeiten müssen, wählen Sie das Bearbeitungssymbol {Schaltfläche „Bearbeiten“} und Aktualisierung es.

Ausführen eines Prüfereignisses

Prüfereignisse sind für Studienzent-Benutzer verfügbar, wenn der Studiensponsor sie konfiguriert hat. Um die Prüfung auszuführen, öffnen Sie das Ereignis und wählen Sie Prüfung starten.

Die Ergebnisse werden in der Check-Ansicht angezeigt und gespeichert. Wenn keine Informationen angezeigt werden, kann das bedeuten, dass für die Durchführung erforderliche Informationen fehlen oder noch nicht hinzugefügt wurden. Bei Fragen wenden Sie sich an den Studiensponsor. Der Check zeigt Benutzern, die keine Berechtigung zum Anzeigen dieser Daten haben, auch keine eingeschränkten Daten an.

Um das Ereignis erneut auszuführen, wählen Sie „ Erneut ausführen“ aus. Die neuesten Ergebnisse werden oben in der Ansicht angezeigt.

Löschen von Ereignissen

Hinweis: Sie können ein Ereignis nicht löschen, wenn es in einer genehmigten Sammlung enthalten ist. Um es unzugänglich zu machen, empfiehlt Veeva, alle Verweise auf das Ereignis aus Umfragen, Regeln, Trigger-Referenzen usw. zu entfernen und dann den Ereignistitel zu ändern, um anzuzeigen, dass es gelöscht wurde.

Führen Sie die folgenden Schritte aus, um ein Ereignis zu löschen, das nicht in einer genehmigten Sammlung enthalten ist:

  1. Wählen Sie auf der Seite von Teilnehmer das Ereignis aus.
  2. Wählen Sie das Löschsymbol aus.

Abschlussstudie für ein Teilnehmer

Wenn Teilnehmer seine Studienteilnahme abgeschlossen hat, geben Sie das Datum für das Ereignis „Studie abgeschlossen“ oder „Studienabbruch“ ein. Durch diese Aktion werden alle ausstehenden Umfragen entfernt und das System wird daran gehindert, Umfragebenachrichtigungen an Teilnehmer zu senden.